مديریت كیفیت در مراكز آزمایشگاهی

اولین ممیزی داخلی

اشتراک گذاری

سئوال: ما یک آزمایشگاه جدید آماده برای درخواست تایید صلاحیت هستیم. آیا باید ممیزی داخلی را برای سیستم مدیریت و فعالیت‌های مربوط به آزمون‌ها قبل از دریافت تایید صلاحیت انجام دهیم؟

به منظور تایید تطابق کامل با بند ۴٫۱۴٫۱ استاندارد، ارزیابان شواهد مربوط به انجام یک ممیزی داخلی کامل که توسط آزمایشگاه مطابق یک برنامه از پیش تعیین شده، انجام شده است را باید بررسی کنند. اگر تنها بخشی از ممیزی داخلی تا زمان در محل ارزیابی مرکز تایید صلاحیت انجام شده باشد، این امر به عنوان یک عدم انطباق می‌باشد و ممیزی داخلی باید قبل از ارزیابی تایید صلاحیت اولیه به صورت کامل برای کلیه آزمون های و سیستم مدیریت کیفیت باید انجام شود.

 

مرجع: سایت انجمن اعتباربخشی آزمایشگاه های آمریکا A2LA

دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *