مديریت كیفیت در مراكز آزمایشگاهی
طراحی آزمایش‌ها با روش متدولوژی سطح پاسخ (RSM)

طراحی آزمایش‌ها با روش متدولوژی سطح پاسخ (RSM)

متدولوژی سطح پاسخ (Response Surface Methodology) یا به صورت اختصاری RSM، یک مجموعه از تکنیک‌های آماری و ریاضیات کاربردی برای ساخت مدل‌های تجربی است. هدف در این گونه طرح‌ها بهینه‌سازی پاسخ (متغیر خروجی) است که متأثر از چندین متغیر مستقل (متغیر‌های…

طراحی آزمایش‌ها به روش تاگوچی

طراحی آزمایش‌ها به روش تاگوچی

طرح‌های تاگوچی (Taguchi) برای اولین بار توسط آقای جنیچی تاگوچی که دارای مدرک دکتری مکانیک می‌باشد، در سال ۱۹۸۷ در شرکت تویوتا ابداع گردید. مهندس تاگوچی طرح‌های خود را بر پایه تجربیات خود در شرکت تویوتا و نیز بر پایه…

برگزاری دوره آموزشی آشنایی با روش های آماری در مقایسات بین آزمایشگاهی

برگزاری دوره آموزشی آشنایی با روش های آماری در مقایسات بین آزمایشگاهی

دوره آموزشی  آشنایی با روش های آماری در مقایسات بین آزمایشگاهی در اداره کل استاندارد استان زنجان به مدت ۱۶ ساعت برگزار گردید. مدرس دوره: مهندس مصطفی دستمردی تاریخ برگزاری دوره: ۲۰ و ۲۱ شهریور ماه ۱۳۹۲ سرفصل مطالب ارائه شده در…

برگزاری دوره آموزشی تخمین عدم قطعیت اندازه گیری آزمون های میکروبیولوژی صنایع غذایی

برگزاری دوره آموزشی تخمین عدم قطعیت اندازه گیری آزمون های میکروبیولوژی صنایع غذایی

دوره آموزشی تخمین عدم قطعیت اندازه گیری آزمون‌های میکروبیولوژی صنایع غذایی در آزمایشگاه‌های شرکت خاک آزما نگین به مدت ۱۲ ساعت برگزار گردید.   مدرس دوره: مهندس مصطفی دستمردی تاریخ برگزاری دوره: ۱۱ شهریور ماه ۱۳۹۲ سرفصل مطالب ارائه شده در این دوره…

محاسبه عدم قطعیت در آزمون های کمی میکروبیولوژی مطابق راهنمای A2LA G108

محاسبه عدم قطعیت در آزمون های کمی میکروبیولوژی مطابق راهنمای A2LA G108

نتایج در آزمون‌های میکروبیولوژی دارای توزیع پواسون می‌باشد، لذا برای محاسبه عدم قطعیت در آزمون‌های میکروبیولوژی نمی‌توان از روشهای مرسوم برآورد عدم قطعیت نظیر روش GUM‌ استفاده نمود. بر این اساس در راهنما G108 انجمن اعتباربخشی آزمایشگاه‌های امریکا A2LA سه روش…

اصطلاحات و مفاهیم پایه نمونه برداری بخش دوم

اصطلاحات و مفاهیم پایه نمونه برداری بخش دوم

  انباشته (LOT) : مجموعه‏‌ای از اقلام تحت بررسی که ذاتأ یا احتمالأ در شرایط مشابه تولید شده باشند.  حجم انباشته (LOT SIZE) : حجم انباشته تعداد اقلام تشکیل دهنده یک انباشته است که آن را با  N نمایش می‏‌دهند.…

ارزیابی اثربخشی آموزش کارکنان

در بند ۵٫۲٫۲ استاندارد ISO/IEC 17025 ذکر شده است که “اثربخشی اقدامات آموزشی انجام شده باید ارزیابی شود” به چه روش‌هایی می‌توان اثربخشی اقدامات آموزشی انجام شده را ارزیابی نمود؟  با پنج روش زیر می‌توان اثربخشی اقدامات آموزشی انجام شده را ارزیابی…

ممیزان داخلی آزمایشگاه

سئوال:آیا الزامات بخش ۵٫۲ استاندارد ISO/IEC 17025 برای ممیزان داخلی یک آزمایشگاه که ممکن است از کارکنان آزمایشگاه نیز نباشند، کاربرد دارد؟   از آنجا که ممیز داخلی یک آزمایشگاه مسئول بررسی جنبه‌های مختلف در ارتباط با تجهیزات، عملکرد آزمون…

اولین ممیزی داخلی

سئوال: ما یک آزمایشگاه جدید آماده برای درخواست تایید صلاحیت هستیم. آیا باید ممیزی داخلی را برای سیستم مدیریت و فعالیت‌های مربوط به آزمون‌ها قبل از دریافت تایید صلاحیت انجام دهیم؟ به منظور تایید تطابق کامل با بند ۴٫۱۴٫۱ استاندارد، ارزیابان شواهد…

کنترل نرم افزارها در آزمایشگاه

سئوال: در بند ۴٫۳٫۱ ذکر شده است که “آزمایشگاه باید برای کنترل کلیه مدارکی که جزئی از سیستم مدیریت را تشکیل می‌دهند (اعم از آن که در داخل آزمایشگاه تهیه شده یا از منابع بیرونی فراهم شده باشند) از قبیل مقررات، استانداردها،…

تغییر یا ایجاد متن جدید در مدارک

سئوال: در بند ۴٫۳٫۳٫۲٫ استاندارد ISO/IEC 17025 ذکر شده است “در موارد مقتضی، متنِ تغییر یافته یا جدید باید در مدرک یا در ضمایم ذیربط مشخص شود.” به چه روش‌هایی می‌توان این کار را انجام داد؟ برای انجام این کار راه‌های…

ضرورت لیست اصلی مستندات در آزمایشگاه

سئوال: آزمایشگاه ما فقط نسخه از مدارک سیستم مدیریت کیفیت را به صورت سیستم مرکزی تهیه و نگهداری می‌کند، آیا لیست مستندات اصلی برای ترسیم توزیع مدارک واقعاً نیاز است؟ بخش ۴٫۳٫۲٫۱  ذکر شده است “یک فهرست اصلی یا روش…

دسته بندی عدم قطعیت اندازه گیری در آزمایشگاه های آزمون

دسته بندی عدم قطعیت اندازه گیری در آزمایشگاه های آزمون

مفهوم عدم قطعیت اندازه گیری برای جامعه آزمایشگاهی و مشتریان آنها نسبتا جدید است. بر این اساس انجمن اعتباربخشی آزمایشگاه‌های امریکا (A2LA) در راهنمای شماره P103 یک رویکرد عملی را برای برآورده‌سازی الزامات مربوط به برآورد عدم‌قطعیت اندازه‌گیری ارائه نموده…

آموزش محاسبه عدم قطعیت اندازه گیری به روش نسبی

آموزش محاسبه عدم قطعیت اندازه گیری به روش نسبی

این روش زمانی کاربرد دارد که رابطه ریاضی اندازه ده به صورت ضریب یا تقسیم باشد. به عنوان مثال دانسیته که رابطه ریاضی آن به صورت زیر  است. که در آن:  (رو) چگالی است،  جرم است،  حجم است. در این حالت برای سادگی کار مراجعی نظیر…

طبقه بندی آزمون‌ها برای برآورد عدم قطعیت اندازه‌‌گیری در آزمایشگاه‌های پزشکی

طبقه بندی آزمون‌ها برای برآورد عدم قطعیت اندازه‌‌گیری در آزمایشگاه‌های پزشکی

عدم قطعیت یک عامل همراه با نتیجه اندازه گیری‏ است که محدوده مقادیری را معین می‌کند که نتیجه اندازه گیری‏ می‌تواند داشته باشد و مقدار آن نشان‌دهنده سطح اطمینانی است که مقدار واقعی مورد اندازه‌گیری‏ شده در محدوده تعیین شده، قرار می‌گیرد. مطابق با الزامات بند ۵-۵-۱-۴ استاندارد  ISO 15189،”آزمایشگاه باید عدم قطعیت اندازه گیری برای هر یک از روش اندازه گیری که در مرحله آزمایش برای گزارش مقادیر کمی  بر روی نمونه های بیماران مورد استفاده قرار می‌گیرند، را تعیین کند. آزمایشگاه باید الزامات عملکردی برای عدم قطعیت اندازه گیری هر یک از روش اندازه گیری تعریف کند و به طور منظم  تخمین عدم قطعیت اندازه‌گیری‌های خود را بازنگری نماید.”

بر این اساس انجمن اعتباربخشی آزمایشگاه‌های آمریکا (A2LA) راهنمایی P903 جهت برآورد عدم قطعیت اندازه گیری برای آزمایشگاه های پزشکی ارائه نموده است. در این راهنما آزمون‌های آزمایشگاه‌های تشخیص طبی جهت برآورد عدم قطعیت اندازه گیری به چهار دسته تقسیم شده‌اند.

مثال های برای محاسبه عدم قطعیت در کالیبراسیون تجهیزات

برای دانلود هر یک از مثال‌ها بر روی لینک آن کلیک کنید:

محاسبه عدم قطعیت در کالیبراسیون گیج بلوک

محاسبه عدم قطعیت در کالیبراسیون یک مقاومت استاندارد

محاسبه عدم قطعیت در کالیبراسیون وزنه

محاسبه عدم قطعیت در کالیبراسیون ترموکوپل بخش اول

محاسبه عدم قطعیت در کالیبراسیون ترموکوپل بخش دوم

دوره آموزشی تخمین عدم قطعیت اندازه گیری در آزمایشگاه تشخیص طبی

اندازه گیری‌ها همواره به علت خاصی انجام می‌شوند. این علت می‌تواند پاسخ دادن به یکسوال مشخص یا کمک به حل یک مساله باشد. هرگاه اندازه‌گیری انجام می‌شود همواره عدمقطعیتی در ارتباط با نتیجه ناشی از خطاهای غیر‌قابل پیشگیری در فرایند…

تخمین عدم قطعیت اندازه‌گیری در آزمایشات

مقدمه امروزه نتایج آزمون و کالیبراسیون‌هایی که در آزمایشگاه انجام می‌شود؛ بسیار حائز اهمیت است. به‌منظور حصول اطمینان از اعتبار و کیفیت نتایج به‌دست آمده در آزمایشگاه‌های کالیبراسیون و تأیید صلاحیت شده، می‌توان از مفاهیم و ابزارهایی همچون عدم قطعیت…

الزامات کلی عملیات خوب آزمایشگاهی (GLP)

الزامات کلی عملیات خوب آزمایشگاهی در آزمایشگاه‌های کنترل مواد غذایی، آرایشی و بهداشتی پیشگفتار هم اکنون، با روند توسعه واحدهای تولیدی صنایع غذایی و آشامیدنی و افزایش میزان تولید این گروه از محصولات در کشور از یک سو و افزایش…

راهنمای برآورد عدم قطعیت در آزمون ها

پس از “راهنما عدم قطعیت اندازه گیری برای مبتدیان” این راهنما در بسیار از زمینه‌های گوناگون راهنمایی را برای برآورد عدم قطعیت در اندازه‌ گیری فراهم می‌کند. این راهنما تنها برای افرادی که در آزمایشگاه‌های آزمون فعالیت می‌کنند مفید است.…