دسته: ویرایش جدید استاندارد ISO/IEC 17025:2017

۰

بند ۶-۴: تجهیزات در ویرایش جدید استاندارد ISO/IEC 17025:2017

 ۶-۴- تجهیزات

۶-۴-۱- آزمایشگاه باید به تجهیزات که برای انجام صحیح فعالیت‌های آزمایشگاهی نیاز دارد، و همچنین می‌تواند بر روی نتایج موثر باشند، دسترسی داشته باشد، این تجهیزات شامل ابزارهای‌های اندازه‌گیری، نرم‌افزارها، استانداردهای اندازه گیری، مواد مرجع، داده های مرجع، معرف‌ها، مواد مصرفی یا دستگاه‌های کمکی است اما محدود به موارد ذکر شده نمی‌باشد.

۰

بند ۶-۳: تسهیلات و شرایط محیطی در ویرایش جدید استاندارد ISO/IEC 17025:2017

۳-۶ تسهیلات و شرایط محیطی
۶-۳-۱- تسهیلات و شرایط محیطی برای فعالیت‌های آزمایشگاهی باید مناسب باشد و نباید بر اعتبار نتایج تاثیر بگذارد.

یادآوری: عواملی که می‌تواند بر اعتبار نتایج تاثیر بگذارد، می‌تواند شامل: آلودگی میکروبی، گرد و غبار، اختلالات الکترومغناطیسی، تابش، رطوبت، منبع تغذیه، درجه حرارت، صدا و ارتعاش باشد.

۰

بند ۶-۲: کارکنان در ویرایش جدید استاندارد ISO/IEC 17025:2017

۲-۶ کارکنان
۶-۲-۱- تمامی کارکنان آزمایشگاه، (داخلی یا خارجی) که می‌توانند بر فعالیت‌های آزمایشگاهی تأثیر بگذارند، باید بی‌طرفانه عمل کنند، صلاحیت داشته باشند و براساس سیستم مدیریت آزمایشگاه کار کنند.

۶-۲-۲- آزمایشگاه باید الزامات صلاحیت برای هر فعالیت‌های مربوط به نتایج فعالیت‌های آزمایشگاهی، از جمله الزامات مربوط به تحصیلات، صلاحیت، آموزش، دانش فنی، مهارت‌ها و تجربه را تعیین و مدون کند.

۰

آشنایی الزامات و تغییرات ویرایش جدید استاندارد ISO/IEC 17025:2017 همراه با متن کامل ترجمه فارسی استاندارد

ویرایش نهایی استاندارد در ۲۰۱۷:ISO/IEC 17025 تاریخ ۱ دسامبر ۲۰۱۷ منتشر گردید. در این پست متن فارسی ویراش جدید استاندارد ISO/IEC 17025:2017‌ آورده شده است. ویرایش جدید استاندارد ISO/IEC 17025 پیرو منطق فرایندی استاندارد ISO 9001 می‌باشد. الزامات ویرایش نهایی استاندارد در شکل زیر نشان داده شده است. 

۰

برگزاری دوره آموزشی آشنایی با الزامات ویرایش جدید استاندارد ISO/IEC 17025:2017

دوره آموزشی آشنایی با الزامات ویرایش جدید استاندارد ISO/IEC 17025:2017 برای کارکنان آزمایشگاه‌های پژوهشگاه پلیمر و پتروشیمی ایران به مدت ۱۶ ساعت برگزار گردید.

محل برگزاری دوره: تهران – پژوهشگاه پلیمر و پتروشیمی ایران
تاریخ برگزاری دوره: ۱۶ و ۱۷ مهر ماه ۱۳۹۶
مدرس دوره: مصطفی دستمردی

۰

برگزاری دوره آموزشی تربیت ارزیاب فنی مراکز آزمایشگاهی بر اساس استاندارد ISO/IEC FDIS 17025:2017

دوره آموزشی دوره آموزشی تربیت ارزیاب فنی مراکز آزمایشگاهی بر اساس استاندارد ۲۰۱۷:ISO/IEC FDIS 17025 برای کارکنان آزمایشگاه‌های تامین کنندگان اصلی قطعات شرکت خودرو سازی سایپا به مدت ۲ روز برگزار گردید.

برگزار کننده دوره: شرکت خودرو سازی سایپا
محل برگزاری دوره: تهران – شرکت سایپا
تاریخ برگزاری دوره: ۱۱ الی ۱۳ مهر ماه ۱۳۹۶
مدرس دوره: مصطفی دستمردی

بند ۶-۶- محصولات و خدمات فراهم شده برون سازمانی در ویرایش جدید استاندارد ISO/IEC 17025:2017 ۰

بند ۶-۶- محصولات و خدمات فراهم شده برون سازمانی در ویرایش جدید استاندارد ISO/IEC 17025:2017

۶-۶- محصولات و خدمات تامین شده بیرونی

۶-۶-۱- آزمایشگاه باید اطمینان حاصل نماید که فقط از محصولات و خدمات تامین‌شده بیرونی مناسب که بر روی فعالیت‌های آزمایشگاه تاثیر دارند استفاده می‌شود، هنگامی که چنین محصولات و خدماتی:

۰

بند ۶-۱: الزامات عمومی منابع در ویرایش جدید استاندارد ISO/IEC FDIS 17025:2017

۶-۱- عمومی

آزمایشگاه باید کارکنان، امکانات، تجهیزات، سیستم‌ها و خدمات پشتیبانی لازم برای مدیریت و انجام فعالیت‌های آزمایشگاهی خود را داشته باشد.

بند ۴-۲: محرمانگی در ویرایش جدید استاندارد ISO/IEC FDIS 17025:2017 ۰

بند ۴-۲: محرمانگی در ویرایش جدید استاندارد ISO/IEC FDIS 17025:2017

۴-۲۱- آزمایشگاه باید مسوولیت مدیریت کلیه اطلاعات کسب یا ایجاد شده در طی انجام فعالیت‎های آزمایشگاهی را از طریق تعهدات حقوقی قابل اجرا بپذیرد. آزمایشگاه باید پیش از مبادرت به قراردادن اطلاعات در حوزه عمومی (Public domain)، مشتری را مطلع کند. به جز اطلاعاتی که کارفرما در دسترس عموم قرار می‌دهد، یا وقتی که بین آزمایشگاه و مشتری توافق شده است (برای مثال: به منظور پاسخگویی به شکایات)، کلیه اطلاعات دیگر اطلاعات دارای حقوق انحصاری (Proprietary information) محسوب شده و باید محرمانه تلقی شود.

بند ۵: الزامات ساختاری در ویرایش جدید استاندارد ISO/IEC 17025:2017 ۰

بند ۵: الزامات ساختاری در ویرایش جدید استاندارد ISO/IEC 17025:2017

۵- الزامات ساختاری

۵-۱- آزمایشگاه باید شخصیت حقوقی یا بخش تعیین شده‌ای از یک شخصیت حقوقی باشد، به طوری که برای کلیه فعالیت‌های خود مسوولیت قانونی داشته باشد.

یادآوری- به منظور اهداف این استاندارد بین‌المللی یک آزمایشگاه وابسته به دولت بر مبنای وضعیت دولتی خود یک شخصیت حقوقی در نظر گرفته می‌شود.

۵-۲- آزمایشگاه باید کسی را که مسئولیت کلی آزمایشگاه را برعهده دارد، مشخص نماید.

بند ۴-۱- بی طرفی در ویرایش جدید استاندارد ISO/IEC FDIS 17025:2017 ۰

بند ۴-۱- بی طرفی در ویرایش جدید استاندارد ISO/IEC FDIS 17025:2017

۴-۱- بی طرفی 
۴-۱-۱- فعالیت‌های آزمایشگاه باید بیطرفانه انجام پذیرد. همچنین در مدیریت و ساختار آن بی‌طرفی حفظ شود.
۴-۱-۲- مدیریت آزمایشگاه باید به بیطرفی متعهد باشد.
۴-۱-۳- آزمایشگاه باید مسئول بیطرفی فعالیت‌های آزمایشگاه خود باشد و نباید اجازه دهد فشارهای تجاری، مالی یا سایر فشارها، بیطرفی را به خطر بی اندازد.

بند ۲: مراجع الزامی در ویرایش جدید استاندارد ISO/IEC FDIS 17025:2017 ۰

بند ۲: مراجع الزامی در ویرایش جدید استاندارد ISO/IEC FDIS 17025:2017

۲- مراجع الزامی
استاندارد ارجاع شده در زیر بگونه‌ای است که برخی یا همه محتوای آنها الزامات این استاندارد را تشکیل می‌دهند. در مورد مدارکی که با ذکر تاریخ انتشار به آنها ارجاع می‌شود فقط ویرایش قید شده آن مدرک معتبر است. در مورد مدارکی که بدون ذکر تاریخ انتشار به آنها ارجاع می‌شود، آخرین ویرایش مدارک ارجاع شده ( از جمله هر گونه اصلاحیه های آن) معتبر است.
ISO/IEC Guide 99-1: واژگان بین‌المللی اندازه‌شناسی – مفاهیم پایه و عمومی و عبارات مرتبط (VIM) 
ISO/IEC 17000: ارزیابی انطباق – واژگان و اصول عمومی

بند ۷-۵- سوابق فنی در ویرایش جدید استاندارد ISO/IEC FDIS 17025:2017 ۰

بند ۷-۵- سوابق فنی در ویرایش جدید استاندارد ISO/IEC FDIS 17025:2017

کمیته CASCO پیش نویس نهایی برای رای گیری (FDIS) ویرایش جدید استاندارد  ISO/IEC 17025:2017 در تاریخ ۱۴ اگوست ۲۰۱۷ منتشر نمود. در بند ۷-۵ این پیش نویس نهایی الزامات مربوط به سوابق فنی آزمایشگاه آورده شده است. متن کامل الزامات ذکر شده سوابق فنی در ویرایش جدید به شرح زیر است:

بند ۱: هدف و دامنه کاربرد در ویرایش جدید استاندارد ISO/IEC FDIS 17025:2017 ۰

بند ۱: هدف و دامنه کاربرد در ویرایش جدید استاندارد ISO/IEC FDIS 17025:2017

۱- هدف و دامنه کاربرد 

این استاندارد الزامات عمومی که برای صلاحیت، بی طرفی و انسجام عملیات آزمایشگاه‌ها را مشخص می‌کند.

این استاندارد برای همه سازمان‌های که فعالیت آزمایشگاهی دارند، صرف نظر از تعداد کارکنان آنها قابل اجرا است. 

مشتریان آزمایشگاهی، مراجع نظارتی، سازمان ها و طرح های ارزیابی هم ترازی، مراکز تایید صلاحیت، و دیگران همچنین می توانید این استاندارد بین المللی برای تایید یا شناسایی صلاحیت آزمایشگاه استفاده کنید.

بند ۷-۶- ارزیابی عدم قطعیت اندازه گیری در ویرایش جدید استاندارد ISO/IEC 17025:2017 ۰

بند ۷-۶- ارزیابی عدم قطعیت اندازه گیری در ویرایش جدید استاندارد ISO/IEC 17025:2017

کمیته CASCO پیش نویس نهایی برای رای گیری (FDIS) ویرایش جدید استاندارد  ISO/IEC 17025:2017 در تاریخ ۱۴ اگوست ۲۰۱۷ منتشر نمود. در بند ۷-۶ این پیش نویس نهایی الزامات ارزیابی عدم قطعیت اندازه گیری آورده شده است. متن کامل الزامات ذکر شده برای تخمین و برآورد عدم قطعیت در اندازه گیری و تغییرات آن در ویرایش جدید به شرح زیر است:

بند ۷-۳- نمونه برداری در ویرایش جدید استاندارد ISO/IEC FDIS 17025:2017 ۰

بند ۷-۳- نمونه برداری در ویرایش جدید استاندارد ISO/IEC FDIS 17025:2017

کمیته CASCO پیش نویس نهایی برای رای گیری (FDIS) ویرایش جدید استاندارد ISO/IEC 17025:2017 در تاریخ ۱۴ اگوست ۲۰۱۷ منتشر نمود. در بند ۷-۳ این پیش نویس نهایی الزامات نمونه برداری آورده شده است. متن کامل الزامات ذکر شده برای نمونه‌برداری به شرح زیر است:

بند ۷-۷- اطمینان از اعتبار نتایج در ویرایش جدید استاندارد ISO/IEC FDIS 17025:2017 ۱

بند ۷-۷- اطمینان از اعتبار نتایج در ویرایش جدید استاندارد ISO/IEC FDIS 17025:2017

کمیته CASCO پیش نویس نهایی برای رای گیری (FDIS) ویرایش جدید استاندارد ISO/IEC 17025:2017 در تاریخ ۱۴ اگوست ۲۰۱۷ منتشر نمود. در بند ۷-۷ این پیش نویس الزامات مربوط به اطمینان از اعتبار نتایج آورده شده است. متن کامل الزامات ذکر شده برای بند به شرح زیر است (تغییرات ویرایش جدید نسبت به ویرایش سال ۲۰۰۵ با رنگ سبز مشخص شده است).

۰

معرفی نرم افزار جامع QMSys GUM Software برای محاسبه عدم قطعیت اندازه گیری

نرم افزار QMSys GUM Software یک ابراز نرم افزاری ساخت شرکت Qualisyst Ltd برای محاسبه عدم قطعیت می‌باشد که در چهار نسخه  Enterprise, Professional, Standard and Educational منتشر شده است. از این نرم افزار برای آنالیز عدم قطعیت در آزمون‌های فیزیکی، شیمیایی و کالیبراسیون می‌توان استفاده نمود.

۰

هفت اصل مدیریت کیفیت در ویرایش جدید ISO 9001:2015

هفت اصل مدیریت کیفیت، که مجموعه استانداردهای مدیریت کیفیت بر پایه آن اصول مدیریت کیفیت استوار است توسط کمیته ISO/TC 176 بروزآوری شده است و جدید ISO 9001:2015 در پیوست ب استاندارد تشریح شده است. در ویرایش قبلی استاندارد ایزو، ISO 9001:2008 هشت اصل مدیریت کیفیت تعریف شده بود که در ویرایش ۲۰۱۵، اصول مدیریت کیفیت بروزآوری شده است.

پیوست ب استاندارد ISO 9001:2015 در چارچوب، یک “بیانیه” در شرح هر کدام از اصول مدیریت کیفیت و یک “استدلال منطقی” در شرح آنکه چرا سازمان باید به این اصل بپردازد بیان می‌شود.

بند ۷-۱-۲- فعالیت های آزمایشگاهی مرتبط با تامین کنندگان خارجی (پیمانکار فرعی) در ویرایش جدید استاندارد ISO/IEC 17025:2017 ۰

بند ۷-۱-۲- فعالیت های آزمایشگاهی مرتبط با تامین کنندگان خارجی (پیمانکار فرعی) در ویرایش جدید استاندارد ISO/IEC 17025:2017

۷-۱-۲- فعالیت های آزمایشگاهی مرتبط با تامین کنندگان خارجی (پیمانکار فرعی)

۷-۱-۲-۱- روش های اجرای بازنگری درخواست ها، مناقصات و قراردادهای آزمایشگاه باید فعالیت‌های آزمایشگاهی ارائه شده توسط تامین کنندگان خارجی را پوشش دهد. به ویژه آزمایشگاه باید مشتری را از ترتیبات در باره تامین کننده خارجی آگاه نماید و موافقت مشتری را دریافت نماید.