دسته: استاندارد ISO/IEC 17025

ساختار ویرایش جدید استاندارد  ISO/IEC 17025:2017 مطابق با (CD1) ۰

ساختار ویرایش جدید استاندارد ISO/IEC 17025:2017 مطابق با (CD1)

ساختار ویرایش جدید استاندارد ISO/IEC 17025‌ مطابق با (CD1) که قرار است در سال ۲۰۱۷ منتشر شود نسبت به ویرایش قبلی این استاندارد در سال ۲۰۰۵ تغییرات زیادی داشته است. در ادامه ساختار جدید این استاندارد ارائه شده است. ۱- هدف و دامنه ۲- مراجع الزامی ۳- اصطلاحات و تعاریف ۴- الزامات عمومی       ۴٫۱ بی طرفی       ۴٫۲ محرمانگی ۵- الزامات ساختاری ۶- الزامات منابع       ۶-۱- کلیات       ۶-۲- پرسنل       ۶-۳- تسهیلات...

بند ۷-۷- تجزیه و تحلیل نتایج در ویرایش جدید استاندارد ISO/IEC 17025:2017 ۰

بند ۷-۷- تجزیه و تحلیل نتایج در ویرایش جدید استاندارد ISO/IEC 17025:2017

کمیته CASCO پیش نویس داخلی بر ای رای گیری (CIB) ویرایش جدید استاندارد ISO/IEC 17025:2017 در ۲۰۱۵-۰۹-۲۵ منتشر نمود. در بند ۷-۷ این پیش نویس الزامات مربوط به تجزیه و تحلیل نتایج آورده شده است. متن کامل الزامات ذکر شده برای تجزیه و تحلیل نتایج و نحوه بیان تفسیر در گزارش آزمون به شرح زیر است (تغییرات ویرایش جدید نسبت به ویرایش سال ۲۰۰۵ با رنگ سبز مشخص شده است). ۷-۷- تجزیه و تحلیل نتایج ۷-۷-۱- بیانیه انطباق هنگامی که بیانیه انطباق با مشخصات و یا استاندارد برای آزمون...

۰

برگزاری دوره آموزشی مبانی و مستندسازی ISO/IEC 17025

دوره آموزشی آشنایی با الزامات، مبانی و مستند سازی ISO/IEC 17025 به مدت ۱۶ ساعت در آزمایشگاه‌های کالیبراسیون شرکت میزان کاران نوین برگزار گردید. مدرس دوره: مصطفی دستمردی تاریخ برگزاری دوره: ۲۵ و ۲۶ اسفند ماه ۱۳۹۴ سرفصل دوره آموزشی: مقدمه‌ای بر استاندارد ISO/IEC 17025 مزایای استاندارد ISO/IEC 17025 اصطلاحات و تعاریف در استاندارد ISO/IEC 17025 الزامات مدیریتی استاندارد ISO/IEC 17025 الزامات فنی استاندارد ISO/IEC 17025

۰

برگزاری دوره آموزشی عملیات خوب ساخت ‏‎(GMP)‎‏ در هتل بیمارستان گاندی ‏

دوره آموزشی عملیات خوب ساخت (GMP) در هتل بیمارستان گاندی به مدت ۱۶ ساعت برگزار گردید. مدرس دوره: مصطفی دستمردی تاریخ برگزاری دوره: ۱۹ و ۲۰  آذر ماه ۱۳۹۳   سرفصل مطالب ارائه شده: – بخش ۱ : مدیریت کیفیت؛ – بخش ۲: کارکنان؛ – بخش ۳: ساختمان و تجهیزات محل تولید؛ – بخش ۴: تهیه مستندات؛ – بخش ۵: تولید؛ – بخش ۶: کنترل کیفیت؛ – بخش۷: ساخت و آنالیز قراردادی – بخش ۸: شکایات و ریکال محصولات – بخش۹: خود بازرسی  هماهنگی برای برگزاری دوره آموزشی عملیات خوب...

آزمون بانک ارزیابان مرکز ملی تایید صلاحیت ایران برگزار شد ۰

آزمون بانک ارزیابان مرکز ملی تایید صلاحیت ایران برگزار شد

در صبح روز دوشنبه از ساعت ۱۰ تا ۱۲ آزمون ارزیابان و سرارزیابان استاندارد ۱۷۰۲۵ برگزار گردید. برای آزمون سرارزیابان سئوالات تستی و تشریحی مختلفی از استانداردهای ۱۷۰۲۵، ۱۷۰۱۱ و ۱۹۰۱۱ ارائه شده بود. به نظر اینجانب سئوالات طراحی شده در آزمون سرارزیابان ایزو ۱۷۰۲۵ سئوالات خوبی بود. بیشتر سئوالات این آزمون از متن خود استاندارد ۱۷۰۲۵ بود و بخش کمی از سئوالات مربوط به استاندارد ۱۷۰۱۱ و استاندارد ۱۹۰۱۱ بود. سئوالاتی که از استاندارد ۱۷۰۲۵ ارائه شده بود به نحوی طراحی شده بودند که برای بخش‌های...

۰

نامگذاری روزهای هفته استاندارد

سه شنبه ۱۶ مهر – استاندارد و ایمنی چهارشنبه ۱۷ مهر – استاندارد و حقوق شهروندی پنج شنبه ۱۸ مهر – استاندارد و تجارت جهانی جمعه ۱۹ مهر – استاندارد و فرهنگ اسلامی شنبه ۲۰ مهر – استاندارد و پژوهش یکشنبه ۲۱ مهر – استاندارد و حماسه اقتصادی دوشنبه ۲۲ مهر – استانداردهای بین المللی تضمین کننده تغییر مثبت  

ارزیابی اثربخشی آموزش کارکنان ۰

ارزیابی اثربخشی آموزش کارکنان

در بند ۵٫۲٫۲ استاندارد ISO/IEC 17025 ذکر شده است که “اثربخشی اقدامات آموزشی انجام شده باید ارزیابی شود” به چه روش‌هایی می‌توان اثربخشی اقدامات آموزشی انجام شده را ارزیابی نمود؟  با پنج روش زیر می‌توان اثربخشی اقدامات آموزشی انجام شده را ارزیابی نمود: – برگزاری آزمون پس از برگزاری آموزش؛ – نظارت بر عملکرد و ارزیابی واقعی عملکرد کارکنان پس از برگزاری آموزش؛ – نتایج آزمون مهارت بدست آمده پس از برگزاری آموزش ؛ – نتایج ممیزی های داخلی پس از برگزاری آموزش؛...

ممیزان داخلی آزمایشگاه ۰

ممیزان داخلی آزمایشگاه

سئوال:آیا الزامات بخش ۵٫۲ استاندارد ISO/IEC 17025 برای ممیزان داخلی یک آزمایشگاه که ممکن است از کارکنان آزمایشگاه نیز نباشند، کاربرد دارد؟   از آنجا که ممیز داخلی یک آزمایشگاه مسئول بررسی جنبه‌های مختلف در ارتباط با تجهیزات، عملکرد آزمون / کالیبراسیون و انتشار نتایج می‌باشد، بنابراین لازم است که آموزش و صلاحیت ممیزان داخلی، تعریف، مستند، ارزیابی شود. به طور کلی می‌توان گفت که تمامی بخش ۵٫۲ استاندارد برای یک فرد که به عنوان ممیز داخلی تعیین شده است، قابل...

اولین ممیزی داخلی ۰

اولین ممیزی داخلی

سئوال: ما یک آزمایشگاه جدید آماده برای درخواست تایید صلاحیت هستیم. آیا باید ممیزی داخلی را برای سیستم مدیریت و فعالیت‌های مربوط به آزمون‌ها قبل از دریافت تایید صلاحیت انجام دهیم؟ به منظور تایید تطابق کامل با بند ۴٫۱۴٫۱ استاندارد، ارزیابان شواهد مربوط به انجام یک ممیزی داخلی کامل که توسط آزمایشگاه مطابق یک برنامه از پیش تعیین شده، انجام شده است را باید بررسی کنند. اگر تنها بخشی از ممیزی داخلی تا زمان در محل ارزیابی مرکز تایید صلاحیت انجام شده باشد، این...

کنترل نرم افزارها در آزمایشگاه ۰

کنترل نرم افزارها در آزمایشگاه

سئوال: در بند ۴٫۳٫۱ ذکر شده است که “آزمایشگاه باید برای کنترل کلیه مدارکی که جزئی از سیستم مدیریت را تشکیل می‌دهند (اعم از آن که در داخل آزمایشگاه تهیه شده یا از منابع بیرونی فراهم شده باشند) از قبیل مقررات، استانداردها، مدارک استاندارد گونه، روش های آزمون و/یا کالیبراسیون و نیز نقشه‌ها، نرم‌افزارها، مشخصات، دستورالعمل‌ها و کتابچه‌های راهنما، روش‌های اجرایی ایجاد نموده و برقرار نگه دارد.” در این بند کنترل برای نرم افزارها چه مواردی لازم است؟ اصطلاح “نرم افزارها“ همانطور که در بخش...

تغییر یا ایجاد متن جدید در مدارک ۰

تغییر یا ایجاد متن جدید در مدارک

سئوال: در بند ۴٫۳٫۳٫۲٫ استاندارد ISO/IEC 17025 ذکر شده است “در موارد مقتضی، متنِ تغییر یافته یا جدید باید در مدرک یا در ضمایم ذیربط مشخص شود.” به چه روش‌هایی می‌توان این کار را انجام داد؟ برای انجام این کار راه‌های زیر وجود دارد:       – با استفاده از ویژگی‌های های لایت کردن یا خط کشیدن زیر متن؛       – با استفاده از “تاریخچه ویرایش‌های“ در پایان هر مستند و تشریح تغییرات انجام در بخش‌های خاص؛       – با...

ضرورت لیست اصلی مستندات در آزمایشگاه ۰

ضرورت لیست اصلی مستندات در آزمایشگاه

سئوال: آزمایشگاه ما فقط نسخه از مدارک سیستم مدیریت کیفیت را به صورت سیستم مرکزی تهیه و نگهداری می‌کند، آیا لیست مستندات اصلی برای ترسیم توزیع مدارک واقعاً نیاز است؟ بخش ۴٫۳٫۲٫۱  ذکر شده است “یک فهرست اصلی یا روش اجرایی معادل آن برای کنترل مدارک، که وضعیت تجدیدنظر و توزیع آن‌ها را در سیستم مدیریت مشخص نماید، باید تهیه شود و بهآسانی در دسترس باشد تا بدین وسیله بتوان از به کارگیری مدارک نامعتبر و یا منسوخ جلوگیری کرد.” لذا اگر روش...

الزامات کلی عملیات خوب آزمایشگاهی (GLP) ۰

الزامات کلی عملیات خوب آزمایشگاهی (GLP)

الزامات کلی عملیات خوب آزمایشگاهی در آزمایشگاه‌های کنترل مواد غذایی، آرایشی و بهداشتی پیشگفتار هم اکنون، با روند توسعه واحدهای تولیدی صنایع غذایی و آشامیدنی و افزایش میزان تولید این گروه از محصولات در کشور از یک سو و افزایش میزان واردات از کشورهای مختلف با شاخص ها و استانداردهای کیفی و ایمنی متفاوت، ضرورت کنترل کیفیت و سلامت مواد اولیه و محصولات بیش از پیش حائز اهمیت است، به همین منظور مرکز آزمایشگاه‌های مرجع کنترل غذا و دارو در راستای...

اخذ گواهینامه استاندارد ISO/IEC 17025 در پژوهشگاه پلیمر و پتروشیمی ایران ۰

اخذ گواهینامه استاندارد ISO/IEC 17025 در پژوهشگاه پلیمر و پتروشیمی ایران

ارزیابی آزمایشگاه‌های پژوهشگاه پلیمر و پتروشیمی ایران بر اساس الزامات استاندارد ISO/IEC  ۱۷۰۲۵ در تاریخ ۱۳ دی ماه و ۸ اسفند ماه سال جاری توسط نظام تایید صلاحیت ایران (NACI) انجام شد و با توجه به نتیجه بدست آمده پژوهشگاه پلیمر و پتروشیمی ایران موفق به دریافت گواهینامه این استاندارد گردید. در این ارزیابی که توسط ۱۳ نفر ارزیاب و کارشناس فنی نظام تایید صلاحیت ایران در دو روز برگزار شد، با توجه به نتیجه بدست آمده در طول ممیزی و با توجه...

تعاریف و اصطلاحات مربوط به نمونه برداری پذیرشی ۰

تعاریف و اصطلاحات مربوط به نمونه برداری پذیرشی

Acceptance Sampling Plan طرحی است که براساس آن، تعداد اقلام مورد بازرسی بهر (حجم نمونه) و معیارهای پذیرش آن (عدد پذیرش یا رد) مشخص می شود.   Inspection بررسی، آزمایش، شابلون گذاری یا هر گونه عملیات دیگری که برای مقایسه مشخصات محصول با نیازمندیهای تعیین شده، صورت می گیرد را گویند.      تعریف دیگری برای بازرسی: فعالیتی مانند اندازه‌گیری، بررسی، آزمایش یا آزمون با شاخص در مورد یک یا چند ویژگی یک مقوله و مقایسه نتایج با نیازمندی‌های مشخص شده،...

برآورد عدم قطعیت اندازه گیری به روش رگرسیونی ۰

برای برآورد عدم قطعیت اندازه گیری جهت داده ها از روش‌های مبتنی بر رگرسیون

استاندارد ASTM D۷۳۶۶ برای برآورد عدم قطعیت اندازه گیری جهت داده‌ها از روش‌های مبتنی بر رگرسیون تدوین شده است. هدف از تدوین این استاندارد محاسبه عدم قطعیت اندازه‌گیری در روش آزمون قابل اجرا برای آب است.این رویه، برآورد تک نقطه‌ای را برای کل گستره کاری فراهم نمی‌کند، بلکه مربوط به عدم قطعیت در غلظت است. روش آماری رگرسیون در حین تجزیه و تحلیل داده ها به کار گرفته می‌شود. روش‌های آزمون قابل اجرا، روش‌هایی می‌باشند که نتایج آنها از روش‌های مبتنی...

ﭼﺮا ﻋﺪم ﻗﻄﻌﻴﺖ اﻧﺪازه ﮔﻴﺮی ﻣﻬﻢ اﺳﺖ؟ ۰

ﭼﺮا ﻋﺪم ﻗﻄﻌﻴﺖ اﻧﺪازه ﮔﻴﺮی ﻣﻬﻢ اﺳﺖ؟

به منظور درک بهتر اندازه گیری و ﺑﺪﺳﺖ آوردن اﻧﺪازهﮔﻴﺮی‌های ﺑﺎ ﻛﻴﻔﻴﺖ ﺑﺎﻻ، ﻣﻤﻜﻦ اﺳﺖ ﻋﻼﻗﻪ ﻣﻨﺪ ﺑﻪ ﻣﺤﺎﺳﺒه ﻋﺪم ﻗﻄﻌﻴﺖ اندازه گیری ﺑﺎﺷﻴﻢ ﺑﺎ وﺟﻮد اﻳﻦ دﻻﻳﻞ ﺧﺎص دﻳﮕﺮی ﺑﺮای ﻣﺤﺎﺳﺒﻪ و ﮔﺰارش ﻋﺪم ﻗﻄﻌﻴﺖ وﺟﻮد دارد اندازه گیری ها ممکن اﺳﺖ ﻗﺴﻤﺘﻲ از ﻳﻜﻲ از ﻣﻮارد زﻳﺮ ﺑﺎشند: – ﻛﺎﻟﻴﺒﺮاﺳﻴﻮن: ﻋﺪم ﻗﻄﻌﻴﺖ اﻧﺪازهﮔﻴﺮی ﺑﺎﻳﺪ در ﮔﻮاﻫﻴﻨﺎﻣﺔ ﻛﺎﻟﻴﺒﺮاﺳﻴﻮن ﮔﺰارش ﺷﻮد. – آزﻣﻮن: ﺑﺮای ﺗﻌﻴﻴﻦ ﻗﺒﻮﻟﻲ ﻳﺎ رد ﻧﺘﻴﺠﺔ آزﻣﻮن ﻣﻲ ﺑﺎﻳﺴﺖ ﻋﺪم ﻗﻄﻌﻴـﺖ اﻧـﺪازه ﮔﻴـﺮی محاسبه و ﮔﺰارش ﺷﻮد. – ﺗﻠﺮاﻧﺲ: ﻣﻤﻜﻦ اﺳﺖ ﻗﺒﻞ از اﻳﻨﻜﻪ...

ارائه کامل‌ و جامع‌ترین خدمات مشاوره‌ای و آموزشی بر اساس استاندارد ISO/IEC 17025 ۰

ارائه کامل‌ و جامع‌ترین خدمات مشاوره‌ای و آموزشی بر اساس استاندارد ISO/IEC 17025

رائه کامل‌ و جامع‌ترین خدمات مشاوره‌ای و آموزشی اعتباردهی به آزمایشگاه‌ها بر اساس استاندارد  ISO/IEC 17025 فاز یک: آماده‌سازی انجام شناخت اولیه و ارائه گزارش در این مرحله وضعیت موجود آزمایشگاه‌ها مورد مطالعه قرار می‌گیرد و کاستی‌ها و نقایص موجود شناسایی می‌شوند. این مطالعه اولیه، پایه‌ای برای برنامه‌ریزی فعالیت‌های بعدی در پروژه می‌باشد. در این مرحله مشاور نسبت به ارائه برنامه عملیاتی اقدام خواهد کرد. ارائه دوره آموزشی “مبانی، تشریح الزامات و مستندسازی ISO/IEC 17025“ به منظور آشنایی کارکنان فنی آزمایشگاه...

اصطلاحات و مفاهیم پایه کیفیت در آزمایشگاه ۰

اصطلاحات و مفاهیم پایه کیفیت در آزمایشگاه

مقدار مشاهده شده: مقدار یک مشخصه که از یک «تک مشاهده» بدست می‌آید. نتیجه آزمون: مقدار یک مشخصه که با انجام یک روش آزمون مشخص بدست می‌آید. سطح آزمون در آزمایش دقت: میانگین کلی نتایج آزمون بدست آمده از تمام آزمایشگاهها برای یک ماده یا نمونه آزمون خاص. سلول در آزمایش دقت: نتایج آزمون بدست آمده از یک آزمایشگاه در یک سطح آزمون. مقدار مرجع پذیرفته شده: مقداری که بعنوان یک مرجع توافقی جهت مقایسه بکار می‌رود و به صورت زیر...

۲

نرم افزار و استانداردهای مربوط به طرح‌های نمونه‌برداری

برای دریافت استانداردهای نمونه برداری پذیرشی بر روی نام آنها کلیک کنید. استانداردهای نمونه برداری برای مشخصه های وصفی ATTRIBUTE PLANS MIL-STD-105E (1989) → Cancelled 2/27/1995 ANSI/ASQCZ1.4 ISO 2859-1   استانداردهای نمونه برداری برای مشخصه های کمی VARIABLE PLANS MIL-STD-414 (1968)  →Cancelled 2/2/1999 ANSI/ASQCZ1.9 ISO 3951 ATTRIBUTE & VARIABLE (MIL-STD-1916 (1996 برای دانلود نرم افزار نمونه برداری پذیرشی بر روی لینک زیر کلیک کنید: Sampling Plan Analyzer Software   هماهنگی برای برگزاری دوره‌های آموزشی  جهت هماهنگی برای برگزاری دوره‌ آموزشی نمونه...