مديریت كیفیت در مراكز آزمایشگاهی (کیفیت و آمار | استاندارد، کتاب، نرم افزار، آموزش و مشاوره)

۱

صحه گذاری روش‌های آزمون Method Validation

صحه گذاری روش چیست؟ اعتباربخشی یا صحه گذاری (Method Validation) روش فرایند اثبات این است که یک روش برای اهداف در نظر گرفته شده قابل قبول است. هدف از صحه گذاری روش‌ها: – شناسایی منابع خطای بالقوه و سنجش کمی آنها؛ – تعیین اینکه روش آزمون آیا روش آزمون برای استفاده در نظر گرفته شده مناسب است یا خیر؛ – اثبات اینکه یک روش می‌تواند برای تصمیم‌سازی مورد استفاده قرار گیرد؛ – برآورده سازی الزامات مراجع اعتباردهی و قانونی (نظام تایید صلاحیت، اداره استاندارد، وزارت بهداشت و …) برای چه صحه گذاری روش ضروری است؟ – برای اثبات اینکه آنچه...

۰

تضمین کیفیت نتایج آزمون با نرم افزارهای آماری

در بند ۵-۹ استاندارد ISO/IEC 17025 انجام تجزیه و تحلیل آماری نتایج آزمون برای آزمون کمی با استفاده از فنون آماری الزام شده است. انجام این تجزیه و تحلیل‌ها بدون استفاده از نرم افزارهای آماری در بسیار از مواقع کار بسیار دشواری می‌باشد. به منظور انجام آسان این کار کارشناسان مراکز آزمایشگاهی از نرم افزارهای آماری رایج موجود در بازار استفاده می‌کنند. یکی از بهترین این نرم افزارها نرم افزار MINITAB 16 می‌باشد. این نرم افزار به عنوان یکی از نرم افزارهای تخصصی آمار برای کنترل کیفیت، کار بر روی اعداد و تجزیه و تحلیل داده‌های خام شناخته شده است...

۰

ویژگی‌ها و مزایای پیاده‌سازی استاندارد ISO/IEC 17025

یکی از مهمترین ویژگی‌های استاندارد ایزو ۱۷۰۲۵ که بکارگیری آن را در مراکز انجام آزمون توجیه‌پذیر می‏سازد و آن را به عنوان الگوی اصلی در زمینه بهبود فرآیندها و عملکرد سازمان‏ها مطرح می‏سازد، توجه همزمان به دو مقوله اثر بخشی و کارائی سیستم‏های مدیریتی است. به طوری‌که آزمایشگاه بتواند فراتر از بحث اثر‌بخشی فرآیندهای خود، با مشارکت فراگیر تمامی کارکنان (مدیر ارشد، مدیر کیفیت، مدیران فنی و پرسنل آزمایشگاهی) جهت ارائه خدمات باکیفیت و حصول رضایت مندی گیرندگان خدمات (مشتریان) گام برداشته و با ارتقاء رضایت گروه‏های ذینفع از جمله سازمان‏های نظارت‌کننده و در نهایت جامعه، به بهبود عملکرد سازمانی...

۰

معرفی استاندارد ISO/IEC 17025

اولین ویرایش استاندارد بین‌المللی ISO/IEC 17025 در سال ۱۹۹۹ منتشر گردید، این استاندارد در نتیجه تجربیات وسیع حاصل از اجرای ISO/IEC Guide 25 و استاندارد اروپائی EN45001 تهیه و جایگزین هر دو آن‌ها شده است و شامل کلیه الزاماتی است که آزمایشگاه‌های آزمون و کالیبراسیون باید برآورده سازند تا بتوانند اثبات کنند که یک سیستم مدیریت را بکار گرفته و برقرار نگه می‌دارند، از نظر فنی صلاحیت دارند و قادر به فراهم کردن نتایج فنی معتبر نیز می‌باشند. همچنین مراجع تایید صلاحیتی که صلاحیت آزمایشگاه‌های آزمون و کالیبراسیون را به رسمیت می‌شناسند، بایستی از این استاندارد به عنوان مبنای تایید...

۰

اتحادیه بین المللی تائید صلاحیت آزمایشگاه‌ها

International Laboratory Accreditation Cooperation  = ILAC اتحادیه بین المللی تائید صلاحیت آزمایشگاهها ILAC یک اتحادیه بین المللی متشکل از آزمایشگاهها و نهادهای تائید صلاحیت و بازرسی کننده است که به منظور مرتفع نمودن موانع تجاری تشکیل شده است. تائید صلاحیت به مردم این امکان را می دهد که هنگام انتخاب یک آزمایشگاه تصمیم آگاهانه ائی با توجه به شایستگی، بی طرفی و توانمندی آزمایشگاه اتخاذ نماید. تائید صلاحیت به حمایت از اعتبار و عملکرد خدمات و کالاها کمک می کند. نهادهای تایید صلاحیت کننده در سراسر جهان توافقنامه ای را امضا کرده اند که پذیرش محصولات و خدمات را هنگام...

۰

تبدیل واحدهای اندازه گیری به یکدیگر ‌در اکسل

برای دریافت فایل تبدیل واحدهای اندازه گیری به یکدیگر روی لینک زیر کلیک کنید.

دریافت فایل اکسل تبدیل واحدهای اندازه‌گیری به یکدیگر

۰

کتاب مجموعه دستورالعمل‌ها – آزمایشگاه مرجع سلامت

در این کتاب دستورالعمل‌های  استاندارد مدیریت کیفیت در آزمایشگاه‌های تشخیص طبی آورده شده است.این مجموعه‌ شامل الزامات نظیر فضا و تاسیسات آزمایشگاه، الزامات مربوط به کارکنان آزمایشگاه، تجهیزات آزمایشگاه و اصول مستندسازی می‌باشد. متن کامل از این کتاب با استفاده از لینک زیر قابل دریافت می‌باشد.

دانلود کتاب مجموعه دستورالعمل‌ها – آزمایشگاه مرجع سلامت

۰

عدم قطعیت و قابلیت‌ردیابی Traceability and Uncertainty

پوستری جالب در خصوص عدم‌قطعیت و قابلیت‌ردیابی که در سایت مرکز ملی اندازه‌شناسی انگلیس (NPL) قرار داده شده است. برای دریافت پوستر بر روی لینک زیر کلیک کنید.

دانلود پوستر جالب عدم‌قطعیت و قابلیت‌ردیابی

۰

تفاوت بین دقت و صحت

صحت: نزدیکی توافق بین مقدار میانگین حاصل از تعداد زیادی از نتایج آزمون و مقدار مرجع پذیرفته شده. به صحت «درستی میانگین» نیز گفته می‌شود ولی استفاده از آن به این صورت توصیه نمی‌شود. اندازه صحت معمولاً برحسب اریبی بیان می‌شود.

اریبی: اختلاف بین مقادیر موردانتظار نتایج آزمون و مقدار مرجع پذیرفته شده.

دقت: نزدیکی توافق بین نتایج حاصل از آزمون‌های مستقل تحت شرایط قراردادی. معمولاً اندازه دقت بر حسب عدم دقت بیان می‌گردد و بر حسب انحراف معیار نتایج آزمون محاسبه می‌شود. دقت پایین تر ناشی از انحراف معیار بالاتر است.