مديریت كیفیت در مراكز آزمایشگاهی (کیفیت و آمار | استاندارد، کتاب، نرم افزار، آموزش و مشاوره)

۰

برگزاری دوره آموزشی تضمین کیفیت نتایج آزمون در استان گلستان

دوره آموزشی تضمین کیفیت نتایج آزمون به مدت ۱۶ ساعت در استان گلستان برگزار گردید.

برگزار کننده دوره: شرکت کیفیت سازان سبز

محل برگزاری دوره: سازمان غذا و داروی استان گلستان

تاریخ برگزاری دوره: ۱۷ و ۱۸ آذر ماه ۱۳۹۵

مدرس دوره: مصطفی دستمردی

۰

منافع اخذ تایید صلاحیت استاندارد ISO/IEC 17025 برای مراکز آزمایشگاهی

آنچه همواره مورد ابهام و فاقد وضوح لازم بوده منافع و مزایای اخذ تایید صلاحیت این استاندارد برای مراکز آزمایشگاهی می‌باشد. سئوال اساسی مطرح برای بسیاری از مدیران مراکز صنعتی و تحقیقاتی این است که اخذ تایید صلاحیت مطابق استانداردهای بین‌المللی برای آزمایشگاه‌ها منفعت است یا هزینه؟

۱

متن فارسی استاندارد IATF 16949:2016 به همراه استاندارد ISO 9001:2015

استانداردهای ایزوISO/TS 16949  بعد از گذشت ۷ سال از تاریخ انتشار بازنگری شد. پس از آنکه استاندارد ایزو ۹۰۰۱ ذر سال ۲۰۱۵ مورد بازنگری قرار گرفت ایزو ۱۶۹۴۹ نیز در اکتبر سال ۲۰۱۶ استاندارد مورد بازنگری قرار گرفت و ویرایش جدید آن تحت عنوان IATF 16949:2016 منتشر گردید. ویرایش جدید استاندارد ۱۶۹۴۹ یعنی ایزو IATF 16949:2016 بدنبال ساختاری سطح بالاتر با دید کلان تربه سازمان و ذی نفعان و همچنین بدنبال استفاده آسانتر در رابطه باسایر استانداردهای سیستمهای مدیریتی است. استاندارد ایزو ۱۶۹۴۹ در ویرایش ۲۰۱۶ نگاهی ویژه به تهدیدات و فرصتها و ریسکهای کسب و کار دارد درحالیکه ISO/TS 16949:2009 بدان نپرداخته است. وقتی سازمان نیازمند نشان دادن تواناییهایش در ارائه یکنواخت محصولات و خدمات منطبق باالزامات مشتری و الزامات قانونی و مقرراتی کاربردی باشد، پیاده سازی استاندارد IATF 16949:2016 و الزاماتش پاسخگوی نیاز سازمان است. ارائه یکنواخت محصولات و خدمات یعنی سازمان به ذینفعان اطمینان می‌دهد کیفیت محصولات و خدماتش درآینده هیچگاه افول نخواهد کرد و سازمان دائمابه دنبال راه حل و ارائه خدمت یا محصولیست که خشنودی مشتری رابه همراه داشته باشد. تمام الزامات استاندارد IATF 16949:2016 مطابق با الزامات ISO 9001:2015 ایزو ۹۰۰۱ ویرایش  تغییر یافته است الزامات استاندارد ISO 9001:2015 عمومی هستند و جهت تمام سازمانها صرفنظر ازنوع، اندازه و محصول قابل استفاده اند. متن فارسی IATF 16949:2016 به همراه الزامات ISO9001:2015 در زیر آورده شده است.

 

دانلود متن فارسی استاندارد

۰

برگزاری دوره آموزشی تخمین عدم قطعیت اندازه گیری در شرکت صنایع چوب خزر کاسپین

دوره آموزشی برآورد عدم قطعیت در اندازه گیری (EUM) در شرکت صنایع چوب خزر کاسپین به مدت دو روز در تاریخ ۱۳ و ۱۴ آبان ماه برگزار گردید. در این دوره آموزشی مثال های مختلفی مرتبط با دامنه فعالیت آزمایشگاه‌‌های شرکت به همراه آموزش کار با نرم افزار GUM WORKBENCH برای محاسبه عدم قطعیت ارائه گردید. 

۰

پیام روز جهانی استاندارد در سال ۲۰۱۶- استانداردها اعتماد سازند

استانداردها اعتمادسازند روسای سازمان‌های IEC ،ISO و ITU به مناسبت روز جهانی استاندارد (۱۴ اکتبر ۲۰۱۶) پیام مشترکی صادر کرده‌اند، که متن پیام آنها به شرح زیر است: استانداردها ما را به روش‌ها و آیین کارهای اطمینان بخش و با چارچوب‌های قابل اعتماد همکاری متصل می‌سازند. از طریق ارایه تفاسیر مشترک در باره طرف‌های یک ارتباط یا معامله، استانداردها در تجارت سودمند متقابل و بهره‌گیری مناسب از منابع در تجارت بین‌المللی ضروری می‌باشند. تعاملات اجتماعی برمجموعه‌ای از معیارها، مفاهیم یا معانی...

۰

مناسب بودن سیستم system suitability

مناسب بودن سیستم system suitability

مناسب بودن سیستم توسط شواری بین المللی هماهنگ سازی فنی (ICH) به صورت زیر تعریف شده است:

“چک کردن یک سیستم، قبل یا در حین آنالیز نمونه‌های مجهول، برای اطمینان از عملکرد سیستم.”

۰

استاندارد بین المللی ایزو ISO 31000 – سیستم مدیریت ریسک، اصول و رهنمودها

استاندارد ایزو ۳۱۰۰۰ ویرایش ۲۰۰۹ 

مراکز آزمایشگاهی فارغ از نوع و اندازه با عوامل تأثیرگذار داخلی و خارجی روبرو می‌شوند که رسیدن و زمان رسیدن به اهدافش را غیرقطعی می‌کند. تأثیری که این عدم‌قطعیت بر اهداف مراکز آزمایشگاهی دارد، ریسک نام دارد.

ریسک در تمامی فعالیت‌های یک مرکز آزمایشگاهی وجود دارد. مراکز آزمایشگاهی ریسک را با شناسایی آن، تحلیل آن و سپس سنجش اینکه آیا ریسک را بایستی به منظور برآورده ساختن معیارهای ریسک، توسط برخورد با ریسک تعدیل نمود یا خیر مدیریت می کند.

۰

استاندارد سیستم‌های مدیریت اندازه‌گیری – الزامات فرایندهای اندازه‌گیری و تجهیزات اندازه‌گیری

دانلود متن استاندارد ISO 10012:2003 این استاندارد شامل الزامات و همچنین راهنمایی‌هایی برای اجرای سیستم‌های مدیریت اندازه‌گیری است و می‌تواند برای بهبود فعالیت‌های اندازه‌گیری و کیفیت محصولات به کار گرفته شود. توصیه می‌شود مدیریت کلیه فعالیت‌های مرتبط با موضوع اندازه‌گیری در سازمان، به صورت فرآیندی مشخص و مدون طرح‌ریزی گردد. هدف اساسی و عمده این فرآیند می‌تواند پشتیبانی از کیفیت محصولات تولید شده توسط شرکت در نظر گرفته شود. سازمان‌ها مسئولیت دارند که سطح کنترل‌های لازم را تعیین کرده و الزامات...

۰

راهنمای یوروکم برای عدم قطعیت اندازه گیری حاصل از نمونه برداری

امروزه هر محقق و دانشمندی برای شتاب بخشیدن به فرایند کشف دانش و نوآوری در علوم پایه و مهندسی، میبایست علاوه بر دانش تخصصی خود با مفاهیم پایه و بنیادی سه ضلع مثلث کشف دانش؛ یعنی طراحی آزمایش، اندازه‌گیری و تحلیل آماری آشنا باشد. چون تنها در سایه طراحی آزمایش صحیح و اجرای صحیح اندازه‌گیری‌ها است که قادر خواهیم بود تحلیل داده‌ها را به شکل صحیح انجام داده و از کشف علمی خود در برابر منتقدین دفاع کنیم. هر سه ضلع این مثلث لازم و ملزوم یکدیگر هستند و با در نظر گرفتن وضعیت امروزی علم و تکنولوژی، هیچ کشفی در زمینه علوم، بدون مجهز بودن به این سه ضلع کشف دانش با شتاب بالا امکانپذیر نخواهد بود.

۱۰

محاسبه حد تشخیص LOD و حد تعیین کمی LOQ

تمایز بین حد تشخیص دستگاه و حد تشخیص روش آزمون

تمایزگذاری بین حد تشخیص دستگاه و حد تشخیص متد نیز ضروری است. حد تشخیص دستگاه می تواند بر پایه آنالیز یک نمونه پایه گذاری شود که اغلب واکنشگر بلانکی است که به طور مستقیم (یعنی هرگونه مراحل تهیه نمونه در آن حذف شده) یا به صورت نسبت سیگنال به نویز، برای مثال یک کروماتوگرام به دستگاه معرفی می شود.

جهت دستیابی به حد تشخیص متد LOD، می‌بایست بر اساس آنالیز نمونه‌هایی که تمام مراحل روش اجرایی اندازه‌گیری را پشت سر گذاشته اند و استفاده از نتایج محاسبه شده با معادله یکسان برای نمونه‌های آزمایشی، پایه گذاری شود. این روش حد تشخیص، مفیدترین روش صحه گذاری متد می باشد.

۰

ابزارهای صحه‌گذاری روش‌های آزمون

۱- بلانک‌ها استفاده از انواع مختلف بلانک‌ها ما را در ارزیابی این که چه مقدار از سیگنال اندازه‌گیری شده قابل استناد به آنالیت و چه مقدار از آن قابل استناد به علل دیگر می‌باشد، توانمند می‌سازد. انواع مختلف بلانک در دسترس تجزیه‌گر وجود دارند: ۱-۱- بلانک‌های واکنشگر: واکنشگرهای استفاده شده حین فرایند تجزیه (شامل حلال‌های مورد استفاده برای استخراج یا انحلال) جهت تعیین این که آیا آنها سهمی در سیگنال اندازه‌گیری شده دارند یا خیر، آنالیز می‌شوند. ۱-۲- بلانک‌های نمونه: در اصل ماتریکس‌های...

۰

اتحادیه بین المللی تائید صلاحیت آزمایشگاه‌ها

ILAC International Laboratory Accreditation Cooperation  = ILAC اتحادیه بین المللی تائید صلاحیت آزمایشگاهها ILAC یک اتحادیه بین المللی متشکل از آزمایشگاهها و نهادهای تائید صلاحیت و بازرسی کننده است که به منظور مرتفع نمودن موانع تجاری تشکیل شده است. تائید صلاحیت به مردم این امکان را می دهد که هنگام انتخاب یک آزمایشگاه تصمیم آگاهانه‌ای با توجه به شایستگی، بی طرفی و توانمندی آزمایشگاه اتخاذ نماید. تائید صلاحیت به حمایت از اعتبار و عملکرد خدمات و کالاها کمک می کند. نهادهای...

۰

برگزاری دوره آموزشی مبانی و مستندسازی استاندارد ISO/IEC 17025

دوره آموزشی مبانی و مستندسازی استاندارد ISO/IEC 17025  در اداره استاندارد و تحقیقات صنعتی استان زنجان به مدت دو روز در تاریخ ۲۷ و ۲۸ مرداد ماه برگزار گردید. هدف از برگزاری این دوره آموزشی: ۱٫ آشنایی با الزامات استاندارد ISO/IEC 17025 ۲٫ تشریح نحوه مستندسازی در آزمایشگاه براساس الزامات استاندارد ISO/IEC 17025 مدت زمان برگزاری دوره: ۱۴ ساعت سرفصل ارائه شده در این دوره آموزشی: – مقدمه بر استاندارد ISO/IEC 17025 – الزامات مدیریتی استاندارد  ISO/IEC 17025 – الزامات فنی استاندارد  ISO/IEC 17025 – آشنایی تغییرات ویرایش جدید...

۰

فرایند تخمین عدم قطعیت اندازه گیری

تخمین عدم قطعیت در اصل ساده می باشد. پاراگراف‌هایی که در ادامه می آیند کارهای لازم جهت رسیدن به تخمین عدم قطعیت مرتبط با نتیجه اندازه‌گیری را به طور خلاصه توضیح می‌دهند. بخش‌های بعدی نیز راهنمایی های اضافی و کاربردی در شرایط مختلف را توضیح می دهند، این راهنمایی ها عمدتاً شامل چگونگی استفاده از داده های بدست آمده درون سازمانی و مطالعات صحه گذاری متد مشترک، داده های QC داده های بدست آمده از آزمون مهارت (PT) و استفاده از اصول انتشار عدم قطعیت نرمال می باشند. مراحل انجام شده...

۰

قابلیت ردیابی در اندازه گیری

قابلیت ردیابی مهم است که بتوانیم نتایج آزمایشگاه های مختلف یا نتایج آزمایشگاه یکسان در زمان‌های مختلف را با اطمینان مقایسه کنیم. این امر با اطمینان از این که تمام آزمایشگاه ها از مقیاس اندازه گیری یکسان و یا به عبارت دیگر از نقاط مرجع یکسانی استفاده میکنند، عملی می باشد. در بسیاری از موارد، انجام این کار با ایجاد یک زنجیره از کالیبراسیون هایی که منتهی به استانداردهای اولیه ملی یا بین المللی می‌شوند عملی می‌گردد. هر چند به طور ایده آل (و برای یکپارچگی طولانی مدت) سیستم...

به جای حل مساله صورت مساله پاک شد ۰

به جای حل مساله صورت مساله پاک شد

۰

بند ۴-۲- محرمانگی در ویرایش جدید استاندارد ISO/IEC 17025:2017

۴-۲- محرمانگی در ویرایش جدید استاندارد ISO/IEC 17025:2017

۴-۲-۱- آزمایشگاه باید از حفاظت از اطلاعات محرمانه مشتریان و حقوق اختصاصی آنها از جمله حفاظت از ذخیره سازی الکترونیکی و انتقال نتایج اطمینان حاصل کند.

۴-۲-۲-آزمایشگاه باید مسوولیت مدیریت کلیه اطلاعات کسب یا ایجاد شده در طی انجام فعالیتهای آزمون را از طریق تعهدات حقوقی قابل اجرا بپذیرد. آزمایشگاه باید پیش از مبادرت به قراردادن اطلاعات در حوزه عمومی کارفرما را مطلع کند. به جز اطلاعاتی که کارفرما در دسترس عموم قرار می دهد، یا وقتی که بین آزمایشگاه و کارفرما توافق شده است (برای مثال: به منظور پاسخگویی به شکایات)، کلیه اطلاعات دیگر اطلاعات دارای حقوق انحصاری محسوب شده و باید محرمانه تلقی شود.

ساختار ویرایش جدید استاندارد  ISO/IEC 17025:2017 مطابق با (CD1) ۰

ساختار ویرایش جدید استاندارد ISO/IEC 17025:2017 مطابق با (CD1)

ساختار ویرایش جدید استاندارد ISO/IEC 17025‌ مطابق با (CD1) که قرار است در سال ۲۰۱۷ منتشر شود نسبت به ویرایش قبلی این استاندارد در سال ۲۰۰۵ تغییرات زیادی داشته است. در ادامه ساختار جدید این استاندارد ارائه شده است. ۱- هدف و دامنه ۲- مراجع الزامی ۳- اصطلاحات و تعاریف ۴- الزامات عمومی       ۴٫۱ بی طرفی       ۴٫۲ محرمانگی ۵- الزامات ساختاری ۶- الزامات منابع       ۶-۱- کلیات       ۶-۲- پرسنل       ۶-۳- تسهیلات...

۰

برگزاری دوره آموزشی عدم قطعیت اندازه گیری با رویکرد بالا به پایین در اداره استاندارد استان زنجان

دوره آموزشی عدم قطعیت اندازه گیری با رویکرد بالا به پایین در اداره استاندارد و تحقیقات صنعتی استان زنجان برگزار گردید. هدف از برگزاری این دوره آموزشی: – استفاده از داده‌های حاصل از کنترل کیفیت داخلی و خارجی و صحه‌گذاری روش‌های آزمون  برای برآورد عدم‌قطعیت در اندازه گیری – تشریح مراحل برآورد عدم‌قطعیت اندازه‌گیری با رویکرد بالا به پایین – توانایی کار با نرم افزار MU Kit برای محاسبه عدم قطعیت در اندازه‌گیری به همراه چندین مثال آموزشی این دوره آموزشی در...