مديریت كیفیت در مراكز آزمایشگاهی (کیفیت و آمار | استاندارد، کتاب، نرم افزار، آموزش و مشاوره)

۲

نرم افزار و استانداردهای مربوط به طرح‌های نمونه‌برداری

برای دریافت استانداردهای نمونه برداری پذیرشی بر روی نام آنها کلیک کنید. استانداردهای نمونه برداری برای مشخصه های وصفی ATTRIBUTE PLANS MIL-STD-105E (1989) → Cancelled 2/27/1995 ANSI/ASQCZ1.4 ISO 2859-1   استانداردهای نمونه برداری برای مشخصه های کمی VARIABLE PLANS MIL-STD-414 (1968)  →Cancelled 2/2/1999 ANSI/ASQCZ1.9 ISO 3951 ATTRIBUTE & VARIABLE (MIL-STD-1916 (1996 برای دانلود نرم افزار نمونه برداری پذیرشی بر روی لینک زیر کلیک کنید: Sampling Plan Analyzer Software   هماهنگی برای برگزاری دوره‌های آموزشی  جهت هماهنگی برای برگزاری دوره‌ آموزشی نمونه...

۰

مزایا و معایب بازرسی نمونه‌ای نسبت به بازرسی ۱۰۰%

مزایای بازرسی نمونه‌ای نسبت به بازرسی ۱۰۰%: •   هزینه کمتر به علت بازرسی کمتر؛ •   خسارت کمتر به علت جابجای کمتر؛ •   قابل استفاده بودن در آزمایش‌های مخرب؛ •   دخالت تعداد کمتری پرسنل در فعالیت‌های بازرسی؛ •   کاهش قابل توجهی در میزان خطا بازرسی (خطای ناشی از خستگی) •   رد کردن کل بهرهای نامنطبق به جای تنها اقلام معیوب که در سازنده انگیزه قویتری برای بهبود کیفیت به وجود می‌آید؛ و •   کوتاهتر بودن زمان...

ﺗﺨﻤﻴﻦ ﻋﺪم ﻗﻄﻌﻴﺖ اﻧﺪازه ﮔﻴﺮی در آزﻣﻮن های ﻣﻴﻜﺮوﺑﻴﻮﻟﻮژی ۰

ﺗﺨﻤﻴﻦ ﻋﺪم ﻗﻄﻌﻴﺖ اﻧﺪازه ﮔﻴﺮی در آزﻣﻮن های ﻣﻴﻜﺮوﺑﻴﻮﻟﻮژی

راﻫﻨﻤﺎی ﺑﻴﺎن ﻋﺪم ﻗﻄﻌﻴﺖ اﻧﺪازه‌ﮔﻴﺮی  GUM ﻛﻪ ﻳﻚ روش اﺳﺘﺎﻧﺪارد ﺑﺎ ﭘﺬﻳﺮش ﻋﺎم اﺳﺖ ﺑﺎ اراﺋﻪ ﻣﺜﺎل‌هاﻳﻲ ﭼﻨﻴﻦ ﭘﻴﺸﻨﻬﺎد ﻣﻲ‌ﻛﻨﺪ ﻛﻪ اﺑﺘﺪا ﻫﺮ ﻛﺪام از ﻣﻨﺎﺑﻊ ﻣﺘﻌﺪد ﺗﻐﻴﻴﺮﭘﺬﻳﺮی ﻣﻮﺛﺮ ﺑﺮ ﻋﺪم‌ﻗﻄﻌﻴﺖ در ﻓﺮاﻳﻨﺪ اﻧﺪازه‌ﮔﻴﺮی ﺗﺨﻤﻴﻦ زده ﺷﻮﻧﺪ، و در ﻧﻬﺎﻳﺖ ﻋﺪم ﻗﻄﻌﻴﺖ ﻛﻠﻲ ﺑﺎ اﺳﺘﻔﺎده از اﺻﻮل ﻗﺮاردادی ﺑﻪ دﺳﺖ آورده ﺷﻮد. اﻳﻦ روش ﺑﻪ ﺻﻮرت ﻛﺎرﺑﺮدی‌ﺗﺮ در آزﻣﻮن‌ها، ﺑﻪ وﻳﮋه آزﻣﻮن‌های ﺷﻴﻤﻴﺎﻳﻲ در راﻫﻨﻤﺎی EURACHEM/CITAC، و ﻫﻤﭽﻨﻴﻦ ﺑﺮای آزﻣﻮن‌های ﻣﻴﻜﺮوﺑﻴﻮﻟﻮژی ﺗﻮﺳﻂ Mikes ﺗﺸﺮﻳﺢ ﺷﺪه اﺳﺖ. روش”ﺟﺰء ﺑﻪ ﺟﺰء” در آزﻣﻮن...

راهنمای عدم قطعیت اندازه گیری برای مبتدیان ۰

راهنمای عدم قطعیت اندازه گیری برای مبتدیان

راهنمای عدم قطعیت اندازه‌گیری برای مبتدیان توسط آقای “استفان بیل” تهیه شده است. نسخه اصلی آن دارای ۱۶ فصل می‌باشد که توسط آقای شعبانی در قالب شش  فصل به فارسی ترجمه شده است. این شش فصل عبارتند از: فصل اول: مفاهیم اولیه اندازه گیری و عدم قطعیت فصل دوم: مفاهیم آمار توصیفی فصل سوم : منابع خطا و عدم قطعیت فصل چهارم:تخمین عدم قطعیت اندازه گیری فصل پنجم: مثال‌های کاربردی فصل ششم: اظهارات و نقطه نظرات کلی عدم قطعیت اندازه گیری: اطلاعاتی...

الزامات کلی عملیات خوب آزمایشگاهی (GLP) ۰

الزامات کلی عملیات خوب آزمایشگاهی (GLP)

برای دانلود الزامات کلی عملیات خوب آزمایشگاهی (GLP) در آزمایشگاه های کنترل مواد غذایی، آرایشی و بهداشتی بر روی لینک زیر کلیک کنید. دانلود الزامات کلی عملیات خوب آزمایشگاهی (GLP) برای دانلود چک لیست ارزیابی عملیات خوب آزمایشگاهی در آزمایشگاه‌های همکار و مجاز دبیرخانه بررسی و تأیید صلاحیت آزمایشگاه‌های همکار و مجاز کنترل مواد غذایی، آرایشی و بهداشتی بر روی لینک زیر کلیک کنید. دانلود چک لیست ارزیابی عملیات خوب آزمایشگاهی   جهت هماهنگی برای برگزاری دوره‌‌ آموزشی عملیات خوب آزمایشگاهی...

استاندارد ISO 15189 ۰

معرفی استاندارد ISO 15189

ایزو ۱۵۱۸۹ استانداری است که یرای آزمایشگاه‌های تشخیص طبی صادر می‌شود. در ژانویه سال ۲۰۰۳، سازمان بین المللی استانداردسازی اولین استاندارد هماهنگ برای علوم آزمایشگاهی را منتشر کرد. قبل از این سال، آزمایشگاه‌هایی که مایل به تائید کیفیت و بررسی اعمال آنها بودند از ISO/IEC 17025 استفاده می‌کردند (الزامات مورد نیاز برای صلاحیت کالیبراسیون و تست آزمایشگاه‌ها). در حالی که این استاندارد ISO 15189 به ارائه یک چارچوب عمومی برای یک سیستم مدیریت کیفیت که عنصر بسیار ضروری آزمایشگاه پزشکی است...

۰

دوره تضمین کیفیت نتایج آزمون با نرم‌افزار Minitab

دوره تضمین کیفیت نتایج آزمون با نرم‌افزار Minitab  در یک سطح برای برآورده‌سازی الزامات بند ۵-۹ استاندارد ISO/IEC 17025 برگزار می‌گردد. تعداد ساعات برگزاری این دوره ۱۶ ساعت می‌باشد و دوره به صورت کارگاهی و با استفاده از آخرین نسخه نرم‌افزار Minitab برگزار می‌گردد.

۰

برگزاری دوره آموزشی تعیین دقت روش آزمون در پژوهشگاه ملی مهندسی ژنتیک و زیست فناوری

دوره آموزشی تعیین دقت روش آزمون با حضور اعضاء هیات علمی، کارشناسان و دانشجویان پژوهشگاه ملی مهندسی ژنتیک و زیست فناوری در تاریخ ۹۱/۱۱/۰۷ در این پژوهشگاه برگزار گردید. این دوره آموزشی با هدف آشنایی فراگیران با نحوه تعیین دقت روش آزمون مطابق با آخرین ویرایش‌های استانداردهای بین‌المللی ASTM E691 و ISO 5725-2 برگزار شد. مهندس مصطفی دستمردی که تدریس این دوره را برعهده داشت، با بیان این مطلب که ” تعیین و افزایش دقت روش‌های آزمون به کاهش تعداد تکرار...

۰

کتاب مجموعه دستورالعمل‌ها – آزمایشگاه مرجع سلامت

در این کتاب دستورالعمل‌های  استاندارد مدیریت کیفیت در آزمایشگاه‌های تشخیص طبی آورده شده است.این مجموعه‌ شامل الزامات نظیر فضا و تاسیسات آزمایشگاه، الزامات مربوط بهکارکنان آزمایشگاه، تجهیزات آزمایشگاه و اصول مستندسازی می‌باشد. متن کامل از این کتاب با استفاده از لینک زیر قابل دریافت می‌باشد. دانلود کتاب مجموعه دستورالعمل ها – آزمایشگاه مرجع سلامت

۰

مدیریت شکایات مشتری ایزو ۱۰۰۰۲ و فرآیند سنجش رضایتمندی مشتری ایزو ۱۰۰۰۴

ایزو ۱۰۰۰۲ استانداردی بین‌المللی برای مدیریت و برنامه‌ریزی در جهت رسیدگی به شکایات مشتریان است و ISO/TS 1000۴ استانداردی بین المللی برای مدیریت در جهت سنجش رضایتمندی مشتریان می‌باشد. “مشتری گرایی”به عنوان یکی از هشت اصل مدیریت کیفیت در استانداردهای ISO/IEC 17025 و ISO 15189 مورد توجه قرار می‌گیرد و با الزامات گسترده‌ای نیز در یک سیستم مدیریت کیفیت مراکز آزمایشگاهی مبتنی بر ISO/IEC 17025 و ISO 15189 متبلور می‌شود. راهنمای سیستم پایش و اندازه‌گیری رضایت‌مندی مشتریان بر اساس ISO/TS 10004 و راهنمای نحوه برخور با...

۰

کتاب مجموعه‌ای از مستندات مدیریت کیفیت در آزمایشگاه‌های پزشکی

برای دانلود کتاب بر روی لینک زیر کیلک کنید. مجموعه‌ای از مستندات سیستم مدیریت کیفیت در آزمایشگاه‌های پزشکی جهت هماهنگی برای برگزاری دوره‌‌ آموزشی مبانی و مستندسازی در آزمایشگاه‌های پزشکی بر اساس استاندارد ISO 15189 می‌توانید با ایمیل Mdastmardi@yahoo.com یا شماره همراه مدیریت پایگاه ۰۹۱۲۵۴۴۶۰۴۵ (مصطفی دستمردی) تماس بگیرید.

برگزاری دوره آموزشی طراحی و تحلیل آزمایش ها در پژوهشگاه استاندارد ۰

دوره طراحی آزمایش‌ها (DOE)

سرفصل مطالب دوره مقدماتی طراحی آزمایش‌ها ·         مقدمه‌ای بر طراحی آزمایش‌ها ·         طراحی آزمایش‌ها چیست؟ ·         اهداف طراحی آزمایش‌ها ·         آشنایی با مفاهیم پایه ·         چگونه طراحی آزمایش‌ها را اجرا کنیم؟ ·         تشریح مراحل اجرای طراحی آزمایش‌ها بهمراه یک ‌مثال ·         موانع اجرای طراحی آزمایش‌ها ·         طراحی آزمایش‌ها با روش تک عاملی؛ ·         معرفی نرم‌افزارهای مورد استفاده در طراحی آزمایش‌ها ·         طراحی آزمایش‌ها با نرم افزار Minitab 16 ·         طراحی آزمایش‌ها با نرم افزار ِ Design Expert 8 ·         طراحی آزمایش‌ها...

۰

دوره‌های آموزشی نمونه‌ برداری پذیرشی

دوره آموزشی نمونه‌برداری پذیرشی در اندازه‌گیری در سطح ۱- مقدماتی ۲-  پیشرفته برگزار می‌گردد. هدف از برگزاری این دوره اصول و فنون نمونه برداری و بازرسی نمونه ای تعداد ساعات برگزاری دوره مقدماتی ۱۶ ساعت و دوره پیشرفته ۸ ساعت می‌باشد و دوره به صورت کارگاهی و با استفاده از آخرین نسخه نرم‌افزار Sampling Plan Analyzer 2 و Minitab برگزار می‌گردد. سرفصل مطالب دوره مقدماتی       آشنایی با مفاهیم پایه             – مزایا و معایب بازرسی نمونه‌ای       ...

ارائه مدلی جامع برای ارزیابی موثر عملکرد مراکز آزمایشگاهی بالینی و تحقیقاتی ۰

ارائه مدلی جامع برای ارزیابی موثر عملکرد مراکز آزمایشگاهی بالینی و تحقیقاتی

چکیده زمینه و هدف: در بسیاری از مراکز آزمایشگاهی بالینی و تحقیقاتی، ارتقاء کیفیت و اثربخشی خدمات یکی از مهمترین استراتژی‌ها می‌باشد. افزایش رضایت مشتریان (محققان یا بیماران)، توسعه ظرفیت‌ها، ارائه نوآوری، افزایش کارآیی، اطمینان از تداوم خدمات و درآمدزایی از دیگر استراتژی‌های مهم این مراکز است. جهت عملیاتی کردن این استراتژی‌ها، در این پژوهش با ترکیب دو رویکرد کیفی و کمی در فرایند ارزیابی، مدلی برگرفته از سیستم‌های مدیریت کیفیت آزمایشگاهی (LQMS) و کارت امتیازی متوازن (BSC)، برای ارزیابی و...

۰

دوره های آموزشی تخمین عدم قطعیت در اندازه‌ گیری

دوره تخمین عدم‌ قطعیت در اندازه‌گیری و کالیبراسیون در سطح ۱- مقدماتی ۲- پیشرفته برگزار می‌گردد. تعداد ساعات برگزاری دوره مقدماتی ۱۶ ساعت و دوره پیشرفته ۸ ساعت می‌باشد و دوره به صورت کارگاهی و با استفاده از آخرین نسخه نرم‌افزار GUM WorkBench برگزار می‌گردد. محتوای دوره مقدماتی تخمین عدم‌ قطعیت در اندازه‌گیری و کالیبراسیون ·        آشنایی با مفاهیم پایه؛ ·        آشنایی با مفهوم عدم‌قطعیت در اندازه‌گیری؛ ·        تاریخچه عدم قطعیت اندازه‌گیری؛ ·        الزامات استاندارد ISO/IEC 17025‌ در خصوص عدم‌قطعیت اندازه‌گیری؛...

دوره‌های آموزشی ۰

دوره‌های آموزشی

خدمات آموزشی این پایگاه در قالب برگزاری کلاس‌های گروهی تخصصی مدیریت کیفیت برای مراکز آزمایشگاهی تولیدی و تحقیقاتی می‌باشد. این دوره‌ها در محل مشتری (سازمان و یا شرکت شما) در قالب یک کلاس گروهی اجرا خواهد شد. معرفی دوره‌ها: دوره‌های سیستم مدیریت کیفیت: – مبانی، تشریح الزامات و مستندسازی سیستم‌های مدیریت کیفیت آزمایشگاهی بر اساس استانداردISO/IEC 17025  – ممیزی داخلی سیستم‌های مدیریت کیفیت آزمایشگاهی بر اساس استاندارد ISO/IEC 17025 – تربیت ارزیاب فنی برای مراکز آزمایشگاهی بر اساس استاندارد ISO/IEC 17025 – مبانی،...

۰

ارزیابی عدم قطعیت اندازه گیری‏ به روش مونت کارلو به همراه یک مطالعه موردی

چکیده

عدم قطعیت یک عامل همراه با نتیجه اندازه گیری‏ است که محدوده مقادیری را معین می‌کند که نتیجه اندازه گیری‏ می‌تواند داشته باشد و مقدار آن نشان‌دهنده سطح اطمینانی است که مقدار واقعی مورد اندازه گیری‏ شده در محدوده تعیین شده، قرار می‌گیرد. مطابق با الزامات استاندارد بین‌المللی نظیر ISO/IEC 17025، تمامی مراکز انجام کالیبراسیون و بسیاری از مراکز آزمایشگاهی در زمان صدور گواهینامه‌های کالیبراسیون و نتایج آزمون، باید عدم‌قطعیت مربوط به آن‌ها را گزارش نمایند.

یکی از روش‌های رایج محاسبه عدم قطعیت روش ارائه شده در “راهنمای بیان عدم قطعیت در اندازه‌گیری‏” GUM‌ است. این روش با فرض اینکه کمیت خروجی از توزیع نرمال یا t تبعیت می‌کند، بنا نهاده شده است. در مواردیکه تابع چگالی احتمال کمیت خروجی اندازه گیری‏ از توزیع نرمال یا t فاصله زیادی دارد و همچنین در مواردی که مدل خطی برای سیستم اندازه گیری‏ کفایت نمی‌کند، روش GUM کارایی خود را از دست می‌دهد. اخیراً برای مواردی که این روش کارایی لازم را ندارد، راهنمایی برای محاسبه عدم قطعیت با استفاده از روش مونت کارلو توسط «کمیته مشترک برای راهنمایی در زمینه اندازه شناسی» (JCGM) منتشر شده است.

بر این اساس در این مقاله به تشریح نحوه ارزیابی و محاسبه ‏عدم قطعیت با استفاده از روش مونت کارلو پرداخته می‌شود. ‏بدین منظور ابتدا نحوه محاسبه عدم قطعیت به روش رایج  ‏GUM تشریح خواهد شد و کاستی‌های این روش‌ در ‏محاسبه عدم قطعیت بیان می‌شود. در ادامه روش مونت کارلو ‏به عنوان روشی نوین و بسیار کارآمد در محاسبه عدم قطعیت معرفی شده و مراحل محاسبه عدم قطعیت با این ‏روش بیان می‌شود. سپسمقایسه‌ای بین روش GUM و مونت کارلو در محاسبه عدم قطعیت اندازه گیری ارائه و ویژگی‌‌های روش مونت کارلو نسبت به روش GUM بیان می‌شود. در پایان نیز یک مطالعه موردی جهت ‏تعیین عدم قطعیت اندازه گیری‏ در کالیبراسبون دستگاه ‏میکروسکوپ نیروی اتمی ‏‎(AFM)‏ با استفاده از روش مونت ‏کارلو ارائه می‌شود.‏

فنون ارزیابی و کنترل کیفیت نتایج آزمون ۰

فنون ارزیابی و کنترل کیفیت نتایج آزمون

برای ارزیابی و کنترل کیفی نتایج آزمون در آزمایشگاه‌ها از فنون و ابزارهای مختلفی استفاده می‌شود که مهمترین آنها عبارتند از: – کنترل توزیع نتایج آزمون (میانگین و واریانس) با استفاده از هیستوگرام – کنترل نرمال بودن توزیع نتایج آزمون – بررسی ارتباط خطی بین دو کمیت اندازه‌گیری (Correlation) – رسم نمودارهای کنترل کیفی • نمودار کنترلی Xbar-R • نمودار کنترلی Xbar-S • نمودار کنترلی برای اندازه‌گیری‌های انفرادی I-MR – رسم نمودار پارتو (Pareto chart) – رسم نمودار علت و معلول...

۰

مقایسه دقت و صحت دو روش، دو آزمایشگر یا دو آزمایشگاه

ارزیابی دقت توسط مقایسه واریانس‌ها (F-Test)  برای مقایسه دقت دو گروه یا نتیجه تکراری برای یک نمونه توسط دو آزمایشگر یا دو آزمایشگاه حاصل شده‌اند و توزیع پاسخ ها نیز نرمال باشد نسبت مربع انحراف معیارها (واریانس) و محاسبه نموده و آن را F می‌نامیم. واریانس بزرگتر را در صورت می‌نویسم. معمولا مقدار F نباید به اندازه قابل ملاحظه‌ای بیشتر از واحد باشد اکر F محاسبه از F جدول برای میزان درصد احتمال یعنی (میزان درصد اطمینان) برای درجه های آزادی...