برچسب: اعتباربخشی روش های آزمون

۰

صحه گذاری کلی یا صحه گذاری جزئی روش های آزمون

مطابق آنچه که در استاندارد ISO/IEC 17025 برای صحه گذاری روش های آزمون مطرح شده است:

صحه گذاری همیشه توازن بین هزینه ها، خطرات و امکانات فنی می باشد.

لذا با در نظر گرفتن سه جنبه هزینه، ریسک و امکانات فنی کارکنان آزمایشگاه بایستی در نظر بگیرند که آیا لازم است صحه  گذاری کلی انجام شود و یا صحه گذاری حزئی کفایت می‌کند.

پروتوکل آیوپاک جدول راهنمای مناسبی برای آنکه کارکنان آزمایشگاه بدانند برای هر یک از چهار دسته آزمون ارائه شده در این پروتوکل برای صحه گذاری چه مواردی را باید در نظر بگیرند، ارائه نموده است. همان طور که در این جدول نیز نشان داده شده است به عنوان مثال هنگانی که می خواهیم یک روش آزمون را برای شناسایی صحه گذاری نمایی تنها کافی است گزینش پذیری این روش را مورد بررسی و ارزیابی قرار دهیم در این موارد چون روش آزمون کیفی است سایر موارد نیاز به صحه گذاری ندارد. بر این اساس می توان بدون آنکه ریسک افزایش یابد با هزینه و زمان کمتر صحه گذاری یک روش آزمون را انجام داد. 

استواری یا استحکام ۰

استواری و گزینش پذیری در صحه گذاری روش های آزمون

استواری یا استحکام: در بسیاری از توسعه های متد یا پروتوکل های صحه گذاری باید حساسیت به پارامترهای خاصی به طور مستقیم مورد بررسی قرار گیرند. این کار معمولاً با اولیه انجام می شود، که طی آن «آزمون استواری» انجام یک اثر تغییرات یک یا تعداد بیشتری پارامتر مشاهده می شود. اگر تغییرات با معنا باشند (در مقایسه با دقت آزمون استواری) به مطالعه دقیقتری برای اندازه گیری اندازهی اثر نیاز بوده و دیگر آن که فاصله عملیاتی مجاز نیز باید به طور مناسب انتخاب شود. بنابراین داده های...

خطی بودن در اندازه گیری ۰

خطی بودن در صحه گذاری روش‌های آزمون

خطی بودن: یک خاصیت مهم متدها بوده که برای اندازه گیری در محدوده‌ای از غلظت‌ها استفاده می‌شود. خطی بودن پاسخ به استانداردهای خالص و نمونه های واقعی را می‌توان تعیین کرد. خطی بودن معمولاً به صورت کمی بیان نمی‌شود، بلکه با بازرسی یا استفاده از آزمون های معنادار برای حالتهای غیر خطی مورد بازبینی قرار می‌گیرد. گزینش پذیری: گزینش پذیری به میزانی که یک روش به طور منحصر به فرد به آنالیت پاسخ می دهد، مرتبط می باشد. مطالعات گزینش پذیری نوعی، اثرات احتمالی مداخله گرها را معمولاً با...

۰

صحه گذاری روش‌های آزمون Method Validation

صحه گذاری روش چیست؟ اعتباربخشی یا صحه گذاری (Method Validation) روش فرایند اثبات این است که یک روش برای اهداف در نظر گرفته شده قابل قبول است. هدف از صحه گذاری روش‌ها: – شناسایی منابع خطای بالقوه و سنجش کمی آنها؛ – تعیین اینکه روش آزمون آیا روش آزمون برای استفاده در نظر گرفته شده مناسب است یا خیر؛ – اثبات اینکه یک روش می‌تواند برای تصمیم‌سازی مورد استفاده قرار گیرد؛ – برآورده سازی الزامات مراجع اعتباردهی و قانونی (نظام تایید...