هدف از برگزاری دوره آموزش تصدیق و صحه گذاری روشهای آزمون چیست؟

هدف از برگزاری این دوره آموزش تصدیق و صحه گذاری روشهای آزمون در آزمایشگاه‌های پزشکی بر اساس الزامات استاندارد ISO/IEC 15189:2022 می‌باشد. فراگیران در این دوره آموزشی توانايي کار با نرم‌افزار analyse-it براي تصدیق و صحه گذاری روشهای آزمون در آزمایشگاه‌های پزشکی را خواهند آموخت. همچنین در دوره آموزش تصدیق و صحه گذاری روشهای آزمون چندين کارگاه آموزشي متناسب با نیازهای شرکت‌کنندگان بررسی ویژگی‌های عملکرد روشهای آزمون در آزمایشگاه بر اساس استانداردهای CLSI ارائه می‌گردد.

سرفصل مطالب دوره آموزش صحه گذاری روشهای آزمون :

محتوای دوره آموزشی ارائه شده در روز اول کلاس:

فهرست مطالب:

1- تصدیق و صحه گذاری روشهای آزمون: عمومی

2- مفاهیم پایه آماری در ارزیابی ویژگی های عملکردی روش آزمون

2-1- شاخص‌های گرایش مرکز و تغییرپذیری

2-2- آزمون فرض نرمال بودن

2-3- تشخیص و مقابله با داده‌های پرت

3- ارزشیابی دقت در روشهای اندازه‌گیری کمی

3-1- واژه نامه اصطلاحات مورد استفاده در ارزیابی دقت

3-2- ارزشیابی دقت روشهای اندازه‌گیری کمی

3-3- تأیید دقت ادعا شده توسط سازنده

3-4- مقایسه دقت دو روش

4- ارزیابی اریبی (Trueness) روشهای اندازه گیری کمی

4-1- واژه نامه اصطلاحات مورد استفاده در ارزیابی صحت

4-2- تخمین اریبی با آزمایش بر روی مواد مرجع

4-3- مقایسه روش اندازه گیری و تخمین اریبی با استفاده از نمونه های بیماران

محتوای دوره آموزشی ارائه شده در روز دوم کلاس:

5- ارزیابی خطای تحلیلی کل برای روشهای اندازه گیری کمی

6- ارزیابی خطی بودن روشهای اندازه گیری کمی

7- ارزیابی قابلیت تشخیص برای روشهای اندازه گیری آزمایشگاهی بالینی

7-1- مروری بر قابلیت تشخیص

7-2- پروتکل های ارزیابی حد بلانک و حد تشخیص

7-3- پروتکل ارزیابی حد تعیین کمی

7-4- تأیید ادعاهای قابلیت تشخیص

محتوای دوره آموزشی ارائه شده در روز سوم کلاس:

8- آزمایش تداخل در شیمی بالینی (ویژگی تحلیلی)

9- ارزیابی عملکرد تست کیفی

9-1- واژه نامه اصطلاحات مورد استفاده در ارزیابی عملکرد آزمونهای کیفی

9-2- مطالعات اریبی و عدم دقت برای آزمون کیفی

9-3- برآورد حساسیت و اختصاصیت برای آزمون کیفی

9-4- برآورد حساسیت و ویژگی تست‌های آزمایشگاهی با استفاده از منحنی‌های ROC

10- مراجع