مديریت كیفیت در مراكز آزمایشگاهی (کیفیت و آمار | استاندارد، کتاب، نرم افزار، آموزش و مشاوره)
راهنمای نصب نرم افزار XLSTAT در ویندوز
XLSTAT یک افزودنی قدرتمند و در عین حال انعطاف‌پذیر تجزیه و تحلیل داده‌های در اکسل است که به کاربران امکان تجزیه‌و‌تحلیل، تنظیم و به اشتراک گذاری نتایج در Microsoft Excel را می‌دهد. XLSTAT با بیش از ۲۲۰ ابزار استاندارد آماری پیشرفته و حرفه‌ای در انجام عملیات ریاضی و محاسبات آماری به شما امکان می‌دهد تا انواع تجزیه و تحلیل‌های آماری در آزمایشگاه را به منظور اطمینان از اعتیار نتایج آزمون و صحه‌گذاری روشهای آزمون را به راحتی در محیطی یکپارچه با اکسل به انجام برسانید. نرم افزار تجزیه و تحلیل آماری XLSTAT سازگار با تمام نسخه‌های اکسل از نسخه ۹۷ تا ۲۰۱۹ است و سازگار با سیستم ویندوز ۹x و ویندوز ۱۰ می‌باشد. این نرم افزار به علت قابلیت‌های زیاد آن و مقرون به صرفه‌بودن به عنوان یکی از بسته‌های نرم افزار آماری می‌باشد که در بازار جهانی از آن استقبال خوبی شده است. بر اساس آنچه که در سایت شرکت سازنده این نرم افزار ذکر شده است، بیش از صدهزار کاربر در بیش از ۱۲۰ کشور از افزونه XLSTAT برای تجزیه و تحلیل آماری در مشاغل و دانشگاه‌ها، بزرگ و کوچک استفاده می‌کنند. این افزونه با داشتن موتور پردازش قدرتمند و همچنین سیستم پردازش موازی امکان انجام عملیات و محاسبات با بالاترین سرعت ممکن را برای کاربران فراهم می‌کند و علاوه بر پردازش امکاناتی چون جستجو، نمایش گرافیکی نتایج در قالب جداول و چارت‌ها، تجزیه و تحلیل و پیش‌بینی را در حین کار با انواع داده‌ها فراهم می‌کند.
ارزشیابی و مقابله با ریسک‌های ناشی از تصمیم‌گیری در فرایند ارزیابی انطباق
یک نوع خاص از ارزیابی انطباق که گاهی اوقات بازرسی نامیده می‌شود، جهت تعیین اینکه یک محصول الزامات معینی را برآورده می‌سازد، به اندازه‌گیری به عنوان منبع اصلی اطلاعات متکی است. در هر اندازه‌گیری نتیجه به‌دست‌آمده همیشه دارای عدم‌قطعیت می‌باشد. به دلیل وجود عدم‌قطعیت در نتایج اندازه‌گیری همواره ریسک تصمیم‌گیری غلط در فرایند ارزیابی انطباق وجود دارد. تاکنون در خصوص نحوه ارزیابی این ریسک‌ها مطالعات زیادی انجام شده است. در بیش‌تر این مطالعات به ارزیابی ریسک‌های تصمیم‌گیری از منظر تولیدکننده با استفاده از دقت اندازه‌گیری و تغییرپذیری فرایند تولید پرداخته شده و مطالعات اندکی در خصوص ریسک‌های تصمیم‌گیری از منظر مصرف‌کننده با در نظر گرفتن عدم‌قطعیت اندازه‌گیری و تغییرپذیری فرایند تولید انجام شده است. بر این اساس در این مقاله همراه با یک مطالعه موردی نحوه ارزیابی ریسک‌های تصمیم‌گیری غلط از دو منظر تولیدکننده و مصرف‌کننده با استفاده از عدم‌قطعیت اندازه‌گیری و تغییرپذیری فرایند تولید به روش احتمال توام تشریح می‌شود و گزینه‌های مختلفی برای مقابله با این ریسک‌ها ارائه و بررسی می‌شوند. نتایج این پژوهش نشان می‌دهد که استفاده از عدم‌قطعیت اندازه‌گیری به‌جای دقت اندازه‌گیری در ارزیابی ریسک‌های تصمیم‌گیری غلط، براورد واقع‌بینانه‌تری از ریسک‌ها را ارائه می‌دهد و می‌توان با اصلاح قواعد تصمیم‌گیری در فرایند ارزیابی انطباق پیامدهای ناشی از این ریسک‌ها را تعدیل نمود.
آشنایی با قابلیت‌های ورژن ۲۰۲۰ نرم افزار Minitab
ویرایش جدید نرم افزار Minitab در ماه آوریل به بازار عرضه شده است. در ویرایش جدید این نرم افزار (Minitab 19.2020) قابلیت‌های نرم افزار بهبود زیادی پیدا کرده است. مهم‌ترین تغییرات ایجاد شده در ورژن جدید نرم افزار (Minitab 19.2020) عبارتند از:
تصدیق و صحه‌گذاری در روشهای آزمون کیفی در آزمایشگاه
مطابق با الزامات استانداردهای سیستم مدیریت کیفیت در آزمایشگاه‌ها مانند ISO/IEC 17025 و ISO 15189 روشهای آزمون کیفی (آزمون طبقه‌بندی یا آزمون غربالگری) نیز همچون آزمون‌های کمی باید مورد تصدیق و صحه‌گذاری قرارگیرند و عملکرد روشهای آزمون کیفی نیز مانند سایر آزمون‌ها کمی که در آزمایشگاه‌های انجام آزمون و تشخیص طبی انجام می‌شود، بایستی مورد ارزیابی قرار گیرد. بر این اساس در ادامه این پست نحوه بررسی ویژگی‌های عملکردی نظیر حساسیت، تشخیص‌پذیری، درستی و … در آزمون‌های کیفی (آزمون‌های غربالگیری یا همان باینری) تشریح خواهد شد. بررسی این ویژگی‌های عملکردی برای آزمایشگاه‌های که آزمون‌های غربالگری انجام می‌دهند نظیر آزمایشگاه‌های میکروبیولوژی مواد غذایی، آرایشی، بهداشتی و دارویی و همین طور آزمایشگاه‌های دامپزشکی و تشخیص طبی برای تصدیق و صحه‌گذری روشهای آزمون از اهمیت زیادی برخودار است.
نحوه استفاده از منحنی ROC برای اطمینان از اعتبار نتایج آزمون‌های کیفی در آزمایشگاه
مطابق با الزامات استانداردهای سیستم مدیریت کیفیت در آزمایشگاه‌ها مانند ISO/IEC 17025:2017 و ISO 15189:2012 روشهای آزمون کیفی (آزمون طبقه‌بندی یا آزمون غربالگری) نیز همچون آزمون‌های کمی باید مورد تصدیق و صحه‌گذاری قرارگیرند و اطمینان حاصل کرد که روشهای آزمون کیفی نیز مانند سایر آزمون‌ها کمی که در آزمایشگاه‌های انجام آزمون و تشخیص طبی انجام می‌شود، قادر به ارائه نتایج با درستی قابل قبول می‌باشند. بر این اساس در ادامه این پست نحوه استفاده از منحنی ROC برای اطمینان از اعتبار نتایج آزمون‌های کیفی در آزمایشگاه تشریح خواهد شد. استفاده از این منحنی برای آزمایشگاه‌های که آزمون‌های غربالگری انجام می‌دهند نظیر آزمایشگاه‌های میکروبیولوژی مواد غذایی، آرایشی، بهداشتی و دارویی و همین طور آزمایشگاه‌های دامپزشکی و تشخیص طبی برای اطمینان از اعتبار نتایج آزمون و همین طور برای تصدیق و صحه‌گذری روشهای آزمون کیفی بسیار مفید است.
بررسی قابلیت‌های نرم افزار XLSTAT برای تجزیه و تحلیل آماری نتایج آزمون در آزمایشگاه
XLSTAT یک افزودنی قدرتمند و در عین حال انعطاف‌پذیر تجزیه و تحلیل داده‌های در اکسل است که به کاربران امکان تجزیه‌و‌تحلیل، تنظیم و به اشتراک گذاری نتایج در Microsoft Excel را می‌دهد. XLSTAT با بیش از ۲۲۰ ابزار استاندارد آماری پیشرفته و حرفه‌ای در انجام عملیات ریاضی و محاسبات آماری به شما امکان می‌دهد تا انواع تجزیه و تحلیل‌های آماری در آزمایشگاه را به منظور اطمینان از اعتیار نتایج آزمون و صحه‌گذاری روشهای آزمون را به راحتی در محیطی یکپارچه با اکسل به انجام برسانید.
دانلود کتاب استاندارد متد برای آزمایش‌های آب و فاضلاب
کتاب استاندارد متد برای آزمایش‌های آب و فاضلاب
Standard Methods for the Examination of Water and Wastewater
فهرست استانداردهای ملی و روش های آزمون مورد استفاده در کنترل کیفیت آب و فاضلاب
در جدول زیر فهرست استانداردهای ملی و روشهای آزمون مورد استفاده در کنترل کیفیت آب و فاضلاب آورده شده است متن کامل این استانداردها از لینک زیر قابل دانلود است:
دانلود متن کامل استانداردهای ملی ایران
معرفی استاندارد ISO/TS 20914:2019 برای تخمین عدم قطعیت اندازه گیری در آزمایشگاه های پزشکی
ویراش اول استاندارد ISO/TS 20914 در جولای سال ۲۰۱۹ تحت عنوان “راهنمای عملی برای برآورد عدم قطعیت اندازه گیری در آزمایشگاه پزشکی منتشر شده است. استاندارد ISO/TS 20914:2019 راهنمایی عملی برای تخمین و بیان عدم قطعیت اندازه گیری (MU) مقادیر اندازه گیری کمی ایچاد شده توسط آزمایشگاه‌های پزشکی را ارائه می‌دهد. مقادیر اندازه گیری کمی ایجاد شده در نزدیکی آستانه تصمیم پزشکی توسط سیستم‌های آزمون نقطه مراقبت (point-of-care testing systems) نیز در این محدوده کاربرد استاندارد ISO/TS 20914:2019 گنجانده شده است. این استاندارد همچنین برای تخمین عدم قطعیت اندازه گیری برای نتایج ایجاد شده با روش های کیفی (اسمی) که شامل یک مرحله اندازه گیری است، کاربرد دارد. در این پست در نظر دارایم به صورت اجمالی به بررسی استاندارد ISO/TS 20914:2019 بپردازیم.
برآورد عدم قطعیت برای آزمون های کمی میکربیولوژی مطابق استاندارد ISO 19036:2019
ویرایش جدید استاندارد ISO 19036 تحت عنوان “میکروبیولوژی زنجیره غذایی – تخمین عدم قطعیت برای تعیین‌های کمی” در اکتبر سال ۲۰۱۹ منتشر خواهد شد. این استادارد الزامات برای محاسبه عدم قطعیت اندازه گیری برای نتایج کمی در میکروبیولوژی زنجیره غذایی را مشخص می‌کند و راهنمایی برای تخمین و بیان عدم قطعیت اندازه گیری (MU) همراه با نتایج کمی در آزمایشگاه میکربیولوژی است.
از استاندارد ISO 19036:2019 می‌توان برای تعیین عدم قطعیت اندازه گیری در آزمون‌های میکربیولوژی برای موارد زیر استفاده نمود:
معرفی آنالیز پایداری فون نویمان برای کشف وجود رانش دستگاهی
در تجزیه و تحلیل سیستم‌های اندازه‌گیری، تحلیل پایداری فون نویمان (که به عنوان آنالیز پایداری فوریه نیز شناخته می‌شود) یک فرایند برای بررسی پایداری نتایج اندازه‌گیری است که به معادله دیفرانسیل با مشتقات پاره‌ای اعمال می‌شود. اساس این آنالیز تجزیه سری فوریه خطاهای عددی است و پس از مقاله کوتاهی در سال ۱۹۴۷ توسط محققان انگلیسی، کرنک و نیکلسون، در آزمایشگاه ملی لس آلاموس توسعه یافت. این روش یک نمونه از انتگرال‌گیری زمانی صریح است که تابع توصیف‌کننده معادله حاکم در زمان جاری مقداردهی می‌گردد. بعدها، این روش به شکلی دقیق‌تر از سوی جان فون نویمان در مقاله دیگری ارائه شد. در این پست قصد داریم با استفاده از آنالیز پایداری فون-نویمان نحوه شناسایی وجود رانش دستگاهی (Instrumental drift) در نتایج بدست آمده از تجهیزات اندازه‌گیری تشریح نمایم.
آشنایی با قابلیت‌های جدید و بهبود یافته نرم افزار Minitab 19
نرم‌افزار مینی تب بی شک یکی از بهترترین برنامه‌ها در زمینه کنترل کیفیت آماری می‌باشد که وسیله آن می‌توان داده‌ها را تجزیه و تحلیل کرده و محصولات و خدمات را بهبود ببخشید. این نرم افزار ابزار مناسبی برای پروژه‌های شش‌سیگما (Six Sigma) در جهت ایجاد تحول و بهود کیفیت در سازمان بوده و توانایی بسیاری در پردازش، محاسبه، تجزیه و تحلیل، تهیه گزارش و سایر امکانات و ابزارهای کامل آماری را داراست. وجود امکانات مربوط به کنترل آماری فرایندها (SPC) و کنترل کیفیت آماری (SQC) در Minitab و کاربری آسان این نرم‌افزار، آن را به یکی از پرطرفدارترین برنامه‌های کنترل آمار مراکز تحقیقاتی و صنعتی تبدیل کرده است و در بسیاری از سازمان‌ها واحدهای کنترل کیفیت و آزمایشگاه از این نرم افزار برای انجام تجزیه و تحلیل‌های آماری و کنترل کیفیت محصولات و خدمات خود استفاده می‌کنند.
ویرایش جدید نرم افزار minitab یعنی نرم افزار Minitab 19.1 پس از گذشت دو سال از ارائه Minitab 18.1 از پنجم ژوئن سال ۲۰۱۹ به بازار ارائه شده است. در ویرایش جدید نرم افزار توانایی‌های آن برای تصمیم‌گیری بهتر، عملکرد آن سریع‌تر و کار با نرم افزار ساده تر شده است. در ورژن جدید نرم افزار Minitab 19.1 برخی از قابلیت‌های جدید به نرم افزار اضافه و برخی از توانمندی‌های قبلی نرم افزار بهبود یافته است بر این اساس در این پست قصد داریم به بررسی تغییرات ایجاد شده در نرم افزار Minitab 19.1 به پردازیم.
چگونه عدم قطعیت ناشی از خطی بودن را می توان محاسبه کرد؟
عدم قطعیت ناشی از خطی بودن (خطای خطی یا غیرخطی بودن) یکی از منابع ایجاد عدم قطعیت در اندازه گیری است که بایستی در بسیاری از اندازه گیری ها در بودجه عدم قطعیت در نظر گرفته شود. خطی بودن یک ویژگی است که به طور معمول در مشخصات تجهیزات اندازه گیری توسط سازنده آنها تعیین می‌شود. با این حال در خیلی از موارد آزمایشگاه‌ها در بودجه عدم قطعیت اندازه گیری خود مولفه ناشی از خطی‌بودن را در نظر نمی‌گیرند.
اگر یک تابع آزمون یا اندازه گیری وجود داشته باشد که طیف وسیعی از مقادیر را در بر گیرد، ممکن است در نظر گرفتن مولفه ناشی از خطی بودن در ارزیابی عدم قطعیت نیاز باشد. بر این اساس در این پست نحوه محاسبه عدم قطعیت خطی بودن با استفاده از نرم افزار Minitab 19 تشریح خواهد شد و در ادامه پست سعی خواهد شد به سئوالات زیر پاسخ‌های مناسبی ارائه شود:
عدم قطعیت خطی بودن چیست؟
چرا عدم قطعیت خطی بودن مهم است؟
چه زمان بایستی عدم قطعیت ناشی از خطی بودن در نظر گرفته شود؟
چه روشهای برای برآورد عدم قطعیت ناشی از خطی بودن وجود دارد؟
از کدام روش برای برآورد عدم قطعیت ناشی از خطی بودن بایستی استفاده نمود؟
چگونه می‌توان عدم قطعیت خطی بودن را محاسبه نمود؟
تعیین اندازه نمونه با نرم افزار STATGRAPHICS
نرم افزار Statgraphics نرم‌افزاری بصری و قدرتمند برای تجزیه و تحلیل داده‌ها، تجسم داده‌ها، مدل‌سازی آماری، پیش‌بینی احتمالات، کنترل و بهبود کیفیت است. این برنامه جامع بیش از ۲۶۰ روش آماری از مدل‌های آماری جزئی گرفته تا مدل‌های آماری پیشرفته را پوشش داده است. در این پست قصد داریم نحوه تعیین اندازه نمونه برای انجام برآوردها و آزمون های آماری مختلف را با استفاده از نرم افزار Statgraphics را تشریح نماییم.
این نرم افزار قادر است اندازه نمونه را بر اساس فواصل اطمینان و توان‌های آزمون مختلف برای موارد زیر تعیین نماید:
معرفی قابلیت‌های نرم افزار Design Expert برای طراحی و تحلیل آزمایش ها
طراحی آزمایش (DOE)، نام یک تکنیک موثر و کارآمد برای طراحی فرآیندها و پیش‌بینی ویژگی‌های رفتاری آنان در شرایط مختلف است. این اصطلاح، در مواردی به کار می‌رود که شرایط مختلف، بر متغیرهای یک مسئله تاثیرگذار باشند. این دسته از آزمایشات، در زمینه‌های مختلف علمی، آموزشی، مهندسی و … کاربرد گسترده‌ای دارند و میزان بهره‌وری تولید، کیفیت طراحی یک محصول یا خدمات را بهبود می‌بخشد. طراحی آزمایش ها، به افراد این امکان را می دهد که به درک صحیح‌تری از یک فرآیند دست پیدا کنند. این راهکار، در واقع یک روش شناخته شده برای دانشمندان، متخصصین و مهندسانی است که با روشهای بهبود و توسعه محصول سر و کار دارند. برای انجام طراحی و تحلیل آزمایش ها نرم افزارهای گوناگونی مانند minitab، Taguchi, matlab, sas, statgraphics و Design Expert توسط محققین و کارشناسان بهبود کیفیت در صنایع و علوم مختلف مورد استفاده قرار می‌گیرد. در ادامه این پست قصد داریم به ویژگی ها و توانمندی‌های نرم افزار Design Expert برای طراحی و تحلیل آزمایش‌ها به پردازیم.
رسم نمودارهای کنترل ابزارهای فرسایشی (Toolwear Charts) با نرم افزار Statgraphics
نمودارهای کنترل ابزارهای فرسایشی (Toolwear Charts) برای کنترل متغیرهای عددی در فرایندهای که انتظار می‌رود اندازه‌گیری‌ها در آن به علت سایش ابزار به صورت خطی تغییر کند، بکار می‌رود. بر خلاف اکثر نمودارهای کنترل دیگر، در نمودارهای کنترل ابزارهای فرسایشی (Toolwear Charts) حدود کنترل به صورت افقی نیستند، بلکه از روند پیش بینی شده به علت فرسایش ابزار پیروی می‌کند. با استفاده از حدود مشخصات ارائه شده توسط این نمودار می‌توان زمان مناسب برای تغییر ابزار را در فرایندهای فرسایشی تعیین نمود. در این پست می‌خواهیم همراه با یک مثال عددی نحوه ترسیم نمودارهای کنترل ابزارهای فرسایشی (Toolwear Charts) همراه با تحلیل نتایج در نرم افزار Statgraphics تشریح نماییم.
