مديریت كیفیت در مراكز آزمایشگاهی (کیفیت و آمار | استاندارد، کتاب، نرم افزار، آموزش و مشاوره)

ﺗﺨﻤﻴﻦ ﻋﺪم ﻗﻄﻌﻴﺖ اﻧﺪازه ﮔﻴﺮی در آزﻣﻮن های ﻣﻴﻜﺮوﺑﻴﻮﻟﻮژی ۰

ﺗﺨﻤﻴﻦ ﻋﺪم ﻗﻄﻌﻴﺖ اﻧﺪازه ﮔﻴﺮی در آزﻣﻮن های ﻣﻴﻜﺮوﺑﻴﻮﻟﻮژی

راﻫﻨﻤﺎی ﺑﻴﺎن ﻋﺪم ﻗﻄﻌﻴﺖ اﻧﺪازه‌ﮔﻴﺮی  GUM ﻛﻪ ﻳﻚ روش اﺳﺘﺎﻧﺪارد ﺑﺎ ﭘﺬﻳﺮش ﻋﺎم اﺳﺖ ﺑﺎ اراﺋﻪ ﻣﺜﺎل‌هاﻳﻲ ﭼﻨﻴﻦ ﭘﻴﺸﻨﻬﺎد ﻣﻲ‌ﻛﻨﺪ ﻛﻪ اﺑﺘﺪا ﻫﺮ ﻛﺪام از ﻣﻨﺎﺑﻊ ﻣﺘﻌﺪد ﺗﻐﻴﻴﺮﭘﺬﻳﺮی ﻣﻮﺛﺮ ﺑﺮ ﻋﺪم‌ﻗﻄﻌﻴﺖ در ﻓﺮاﻳﻨﺪ اﻧﺪازه‌ﮔﻴﺮی ﺗﺨﻤﻴﻦ زده ﺷﻮﻧﺪ، و در ﻧﻬﺎﻳﺖ ﻋﺪم ﻗﻄﻌﻴﺖ ﻛﻠﻲ ﺑﺎ اﺳﺘﻔﺎده از اﺻﻮل ﻗﺮاردادی ﺑﻪ دﺳﺖ آورده ﺷﻮد. اﻳﻦ روش ﺑﻪ ﺻﻮرت ﻛﺎرﺑﺮدی‌ﺗﺮ در آزﻣﻮن‌ها، ﺑﻪ وﻳﮋه آزﻣﻮن‌های ﺷﻴﻤﻴﺎﻳﻲ در راﻫﻨﻤﺎی EURACHEM/CITAC، و ﻫﻤﭽﻨﻴﻦ ﺑﺮای آزﻣﻮن‌های ﻣﻴﻜﺮوﺑﻴﻮﻟﻮژی ﺗﻮﺳﻂ Mikes ﺗﺸﺮﻳﺢ ﺷﺪه اﺳﺖ. روش”ﺟﺰء ﺑﻪ ﺟﺰء” در آزﻣﻮن ﻣﻴﻜﺮوﺑﻴﻮﻟﻮژی ﻣﻮاد ﻏﺬاﻳﻲ ﺑﻪ ﻧﺤﻮ رﺿﺎﻳﺖ ﺑﺨﺸﻲ ﻗﺎﺑﻞ اﺟﺮا ﻧﻴﺴﺖ، زﻳﺮا ﺑﺮﭘﺎﻳﻲ ﻳﻚ ﻣﺪل واﻗﻌﺎً ﺟﺎﻣﻊ از ﻓﺮاﻳﻨﺪ اﻧﺪازه‌ﮔﻴﺮی...

راهنمای عدم قطعیت اندازه گیری برای مبتدیان ۰

راهنمای عدم قطعیت اندازه گیری برای مبتدیان

راهنمای عدم قطعیت اندازه‌گیری برای مبتدیان توسط آقای “استفان بیل” تهیه شده است. نسخه اصلی آن دارای ۱۶ فصل می‌باشد که توسط آقای شعبانی در قالب شش  فصل به فارسی ترجمه شده است. این شش فصل عبارتند از: فصل اول: مفاهیم اولیه اندازه گیری و عدم قطعیت فصل دوم: مفاهیم آمار توصیفی فصل سوم : منابع خطا و عدم قطعیت فصل چهارم:تخمین عدم قطعیت اندازه گیری فصل پنجم: مثال‌های کاربردی فصل ششم: اظهارات و نقطه نظرات کلی عدم قطعیت اندازه گیری: اطلاعاتی راجع به کیفیت کمیت مورد اندازه گیری بیان می کند. درحقیقت، عدم قطعیت شک و گمانی است که درباره...

الزامات کلی عملیات خوب آزمایشگاهی (GLP) ۰

الزامات کلی عملیات خوب آزمایشگاهی (GLP)

برای دانلود الزامات کلی عملیات خوب آزمایشگاهی (GLP) در آزمایشگاه های کنترل مواد غذایی، آرایشی و بهداشتی بر روی لینک زیر کلیک کنید. دانلود الزامات کلی عملیات خوب آزمایشگاهی (GLP) برای دانلود چک لیست ارزیابی عملیات خوب آزمایشگاهی در آزمایشگاه‌های همکار و مجاز دبیرخانه بررسی و تأیید صلاحیت آزمایشگاه‌های همکار و مجاز کنترل مواد غذایی، آرایشی و بهداشتی بر روی لینک زیر کلیک کنید. دانلود چک لیست ارزیابی عملیات خوب آزمایشگاهی   جهت هماهنگی برای برگزاری دوره‌‌ آموزشی عملیات خوب آزمایشگاهی (GLP) می‌توانید با ایمیل Mdastmardi@yahoo.com یا شماره همراه مدیریت پایگاه ۰۹۱۲۵۴۴۶۰۴۵ (مصطفی دستمردی) تماس بگیرید.  

استاندارد ISO 15189 ۰

معرفی استاندارد ISO 15189

ایزو ۱۵۱۸۹ استانداری است که یرای آزمایشگاه‌های تشخیص طبی صادر می‌شود. در ژانویه سال ۲۰۰۳، سازمان بین المللی استانداردسازی اولین استاندارد هماهنگ برای علوم آزمایشگاهی را منتشر کرد. قبل از این سال، آزمایشگاه‌هایی که مایل به تائید کیفیت و بررسی اعمال آنها بودند از ISO/IEC 17025 استفاده می‌کردند (الزامات مورد نیاز برای صلاحیت کالیبراسیون و تست آزمایشگاه‌ها). در حالی که این استاندارد ISO 15189 به ارائه یک چارچوب عمومی برای یک سیستم مدیریت کیفیت که عنصر بسیار ضروری آزمایشگاه پزشکی است در آزمایشگاه می پردازد. بنابراین  آزمایشگاهیان تلاش کردند تا استانداردی تهیه کنند که همه نیازهای اساسی یک آزمایشگاه تشخیص...

۰

کتاب مجموعه دستورالعمل‌ها – آزمایشگاه مرجع سلامت

در این کتاب دستورالعمل‌های استاندارد مدیریت کیفیت در آزمایشگاه‌های تشخیص طبی آورده شده است.این مجموعه‌ شامل الزامات نظیر فضا و تاسیسات آزمایشگاه، الزامات مربوط به کارکنان آزمایشگاه، تجهیزات آزمایشگاه و اصول مستندسازی می‌باشد. متن کامل از این کتاب با استفاده از لینک زیر قابل دریافت می‌باشد. دانلود کتاب مجموعه دستورالعمل ها – آزمایشگاه مرجع سلامت

۰

مدیریت شکایات مشتری ایزو ۱۰۰۰۲ و فرآیند سنجش رضایتمندی مشتری ایزو ۱۰۰۰۴

ایزو ۱۰۰۰۲ استانداردی بین‌المللی برای مدیریت و برنامه‌ریزی در جهت رسیدگی به شکایات مشتریان است و ISO/TS 1000۴ استانداردی بین المللی برای مدیریت در جهت سنجش رضایتمندی مشتریان می‌باشد. “مشتری گرایی”به عنوان یکی از هشت اصل مدیریت کیفیت در استانداردهای ISO/IEC 17025 و ISO 15189 مورد توجه قرار می‌گیرد و با الزامات گسترده‌ای نیز در یک سیستم مدیریت کیفیت مراکز آزمایشگاهی مبتنی بر ISO/IEC 17025 و ISO 15189 متبلور می‌شود. راهنمای سیستم پایش و اندازه‌گیری رضایت‌مندی مشتریان بر اساس ISO/TS 10004 و راهنمای نحوه برخور با شکایات مشتریان برمبنای استانداردISO 10002  به سازمان‌ها و مراکز آزمایشگاهی کمک می‌کند تا الزامات ISO/IEC 17025 و ISO 15189 در این...

۰

کتاب مجموعه‌ای از مستندات مدیریت کیفیت در آزمایشگاه‌های پزشکی

برای دانلود کتاب بر روی لینک زیر کلیک کنید. مجموعه‌ای از مستندات سیستم مدیریت کیفیت در آزمایشگاه‌های پزشکی جهت هماهنگی برای برگزاری دوره‌‌ آموزشی مبانی و مستندسازی در آزمایشگاه‌های پزشکی بر اساس استاندارد ISO 15189 می‌توانید با ایمیل Mdastmardi@yahoo.com یا با ما تماس بگیرید.

ارائه مدلی جامع برای ارزیابی موثر عملکرد مراکز آزمایشگاهی بالینی و تحقیقاتی ۰

ارائه مدلی جامع برای ارزیابی موثر عملکرد مراکز آزمایشگاهی بالینی و تحقیقاتی

چکیده زمینه و هدف: در بسیاری از مراکز آزمایشگاهی بالینی و تحقیقاتی، ارتقاء کیفیت و اثربخشی خدمات یکی از مهمترین استراتژی‌ها می‌باشد. افزایش رضایت مشتریان (محققان یا بیماران)، توسعه ظرفیت‌ها، ارائه نوآوری، افزایش کارآیی، اطمینان از تداوم خدمات و درآمدزایی از دیگر استراتژی‌های مهم این مراکز است. جهت عملیاتی کردن این استراتژی‌ها، در این پژوهش با ترکیب دو رویکرد کیفی و کمی در فرایند ارزیابی، مدلی برگرفته از سیستم‌های مدیریت کیفیت آزمایشگاهی (LQMS) و کارت امتیازی متوازن (BSC)، برای ارزیابی و بهبود عملکرد مراکز آزمایشگاهی ارائه می‌گردد. روش بررسی: در این مقاله گام‌های‌ اساسی لازم برای طراحی و توسعه الگوی...

۰

ارزیابی عدم قطعیت اندازه گیری‏ به روش مونت کارلو به همراه یک مطالعه موردی

چکیده

عدم قطعیت یک عامل همراه با نتیجه اندازه گیری‏ است که محدوده مقادیری را معین می‌کند که نتیجه اندازه گیری‏ می‌تواند داشته باشد و مقدار آن نشان‌دهنده سطح اطمینانی است که مقدار واقعی مورد اندازه گیری‏ شده در محدوده تعیین شده، قرار می‌گیرد. مطابق با الزامات استاندارد بین‌المللی نظیر ISO/IEC 17025، تمامی مراکز انجام کالیبراسیون و بسیاری از مراکز آزمایشگاهی در زمان صدور گواهینامه‌های کالیبراسیون و نتایج آزمون، باید عدم‌قطعیت مربوط به آن‌ها را گزارش نمایند.

یکی از روش‌های رایج محاسبه عدم قطعیت روش ارائه شده در “راهنمای بیان عدم قطعیت در اندازه‌گیری‏” GUM‌ است. این روش با فرض اینکه کمیت خروجی از توزیع نرمال یا t تبعیت می‌کند، بنا نهاده شده است. در مواردیکه تابع چگالی احتمال کمیت خروجی اندازه گیری‏ از توزیع نرمال یا t فاصله زیادی دارد و همچنین در مواردی که مدل خطی برای سیستم اندازه گیری‏ کفایت نمی‌کند، روش GUM کارایی خود را از دست می‌دهد. اخیراً برای مواردی که این روش کارایی لازم را ندارد، راهنمایی برای محاسبه عدم قطعیت با استفاده از روش مونت کارلو توسط «کمیته مشترک برای راهنمایی در زمینه اندازه شناسی» (JCGM) منتشر شده است.

بر این اساس در این مقاله به تشریح نحوه ارزیابی و محاسبه ‏عدم قطعیت با استفاده از روش مونت کارلو پرداخته می‌شود. ‏بدین منظور ابتدا نحوه محاسبه عدم قطعیت به روش رایج  ‏GUM تشریح خواهد شد و کاستی‌های این روش‌ در ‏محاسبه عدم قطعیت بیان می‌شود. در ادامه روش مونت کارلو ‏به عنوان روشی نوین و بسیار کارآمد در محاسبه عدم قطعیت معرفی شده و مراحل محاسبه عدم قطعیت با این ‏روش بیان می‌شود. سپسمقایسه‌ای بین روش GUM و مونت کارلو در محاسبه عدم قطعیت اندازه گیری ارائه و ویژگی‌‌های روش مونت کارلو نسبت به روش GUM بیان می‌شود. در پایان نیز یک مطالعه موردی جهت ‏تعیین عدم قطعیت اندازه گیری‏ در کالیبراسبون دستگاه ‏میکروسکوپ نیروی اتمی ‏‎(AFM)‏ با استفاده از روش مونت ‏کارلو ارائه می‌شود.‏

فنون ارزیابی و کنترل کیفیت نتایج آزمون ۰

فنون ارزیابی و کنترل کیفیت نتایج آزمون

برای ارزیابی و کنترل کیفی نتایج آزمون در آزمایشگاه‌ها از فنون و ابزارهای مختلفی استفاده می‌شود که مهمترین آنها عبارتند از: – کنترل توزیع نتایج آزمون (میانگین و واریانس) با استفاده از هیستوگرام – کنترل نرمال بودن توزیع نتایج آزمون – بررسی ارتباط خطی بین دو کمیت اندازه‌گیری (Correlation) – رسم نمودارهای کنترل کیفی • نمودار کنترلی Xbar-R • نمودار کنترلی Xbar-S • نمودار کنترلی برای اندازه‌گیری‌های انفرادی I-MR – رسم نمودار پارتو (Pareto chart) – رسم نمودار علت و معلول (Cause and effect diagram) • شناسایی منابع عدم قطعیت – بررسی توانایی سیستم اندازه‌گیری (محاسبه Cgk وCg) – کنترل...

۰

مقایسه دقت و صحت دو روش، دو آزمایشگر یا دو آزمایشگاه

ارزیابی دقت توسط مقایسه واریانس‌ها (F-Test)  برای مقایسه دقت دو گروه یا نتیجه تکراری برای یک نمونه توسط دو آزمایشگر یا دو آزمایشگاه حاصل شده‌اند و توزیع پاسخ ها نیز نرمال باشد نسبت مربع انحراف معیارها (واریانس) و محاسبه نموده و آن را F می‌نامیم. واریانس بزرگتر را در صورت می‌نویسم. معمولا مقدار F نباید به اندازه قابل ملاحظه‌ای بیشتر از واحد باشد اکر F محاسبه از F جدول برای میزان درصد احتمال یعنی (میزان درصد اطمینان) برای درجه های آزادی مشخص از F جدول کوچکتر باشد اختلاف مهم و معنی داری بین دقت‌ها وجود ندارد.   مقایسه صحت دو...

معیارهای انتخاب دستگاه اندازه گیری ۰

معیارهای انتخاب دستگاه اندازه گیری

مهمترین معیارهایی که هنگام انتخاب یا خرید دستگاه‌های اندازه‌گیری باید آنها را مد نظر قرار داد، به شرح زیر است: – تا چه حد اندازه گیری را نزدیک به واقعیت انجام می‌دهد؛ – آیا با تکرار اندازه گیری مقدار یکسانی را نشان می‌دهد؛ – آیا شرایط اندازه گیری (فشار، دما، رطوبت…) بر روی اندازه‌گیری اثر می‌گذارد (شرایط استاندارد)؛ – آیا ویژگیهای اپراتور در اندازه‌گیری دخیل است؛ – آیا مقدار اندازه‌گیری شده در طول سالیان ثابت می ماند (کالیبراسیون)؛ – آیا محدوده اندازه‌گیری دستگاه مناسب انتخاب شده است؛ – سرعت عکس العمل دستگاه در مقابل مقادیر متغیر چگونه است.

مقدار واقعی، مقدار مرجع و مقدار نامی چیست؟ ۰

مقدار واقعی، مقدار مرجع و مقدار نامی چیست؟

مقدار واقعی True value of a quantity مقدار مطابق با تعریف یک کمیت ویژه ی معین. مقداری است مطابق با تعریف یک کمیت ویژه معین که کاملا مشخص است، بعبارت دیگر مقادیر واقعی، طبیعتی تعیین ناپذیر دارند و با Xt نمایش داده می‌شود.   مقدار مرجع Reference Value مجموعه ی منظمی از مقادیر پیوسته یا گسسته که بنا به قرارداد، به عنوان مرجع تعریف می شود. با Xr نمایش داده می‌شود ، بعبارت دیگر اندازه مرجع (Master value or Reference value) توسط یک دستگاه اندازه‌گیری دقیق‌تر با متوسط چندین بار اندازه‌گیری محاسبه شود.   مقدار نامی Nominal Value مقدار تقریبی یا...

مزایای شرکت در آزمون‌های مهارت تخصصی ۰

مزایای شرکت در آزمون‌های مهارت تخصصی

در آزمون‌های کفایت تخصصی (PT)، سازمان‌دهنده برنامه (PT Body)، نمونه‌هایی را از یک ماده همگن برای هر یک از آزمایشگاه‌های شرکت‌کننده، ارسال می‌نماید. این آزمایشگاه‌ها، مواد را تحت شرایط آزمایشگاهی خود آنالیز کرده و نتیجه را به سازمان‌دهنده (PT Body) گزارش می‌نمایند. سازمان‌دهنده، نتایج را جمع‌بندی نموده و شرکت‌کنندگان را از نتیجه آزمون (معمولاً به شکل امتیاز مرتبط با صحت ایشان)، آگاه می‌نماید. اگرچه مشارکت در برنامه‌های آزمون کفایت تخصصی (Proficiency Testing) برای آزمایشگاه ها، ابزاری جهت برآورده کردن الزامات مراجع اعتباردهی(Accreditation Body) است، سایر مزایای مشارکت در یک برنامه PT با طراحی و سازماندهی مناسب، شامل موارد زیر می‌باشد:...

۰

تعیین فواصل زمانی انجام کالیبراسیون تجهیزات

برای تعیین فواصل زمانی کالیبراسیون راهنمایی توسط ILAC و OIML منتشر شده است (متن کامل این راهنما از طریق لینک زیر قابل دانلود می‌باشد.)   https://www.ilac.org/documents/ILAC_G24_2007.pdf   خلاصه‌ای از مهمترین نکات ذکر شده در این در ادامه آورده شده است. ۱- مقدمه تأییدهای‌ مکرر هزینه‌بر است‌ و استفاده‌ی‌ پیوسته‌ی‌ تجهیزات‌ را ناممکن‌ می‌سازد و کاری‌ را که‌ تجهیزات‌ مزبور در آن‌ به‌ کار می‌رود متوقف‌ کرد. بنابراین‌ باید تعادلی‌ در این‌ میان‌ برقرار شود عوامل‌ بسیاری‌ در تعیین‌ پریود تأیید مؤثرند که‌ مهم‌ترین‌ آن‌ها به‌ شرح‌ زیر است‌: – نوع‌ تجهیزات‌؛ – توصیه‌ی‌ سازنده‌ی‌ تجهیزات؛‌ – روند داده‌های‌ به‌دست‌ آمده‌...

۰

نرم افزار GUM Workbench برای محاسبه عدم قطعیت اندازه گیری

برای مجاسبه عدم‌قطعیت نرم‌افزارهای زیادی تا الان ایجاد شده است که هر کدوم از آنها نقاط قوت و ضعف خاص خودشون را دارند، با توجه به کار با چندین نرم افزار برای محاسبه عدم قطعیت، به نظر من نرم افزار GUM Workbench یکی از نرم افزارهای خوب موجود بازار در این خصوص است. نسخه حرفه‌ای نرم افزار GUM Workbench در حدود ۲۵۰۰ یورو قیمت دارد ولی نسخه آموزشی این نرم افزار به صورت رایگان است و از لینک زیر می‌توانید آن را دانلود کنید. با اینکه نسخه آموزشی این نرم افزار فاقد برخی از امکانات نسخه حرفه‌ای است و محدودیتی برای وارد کردن بیش از ۲۰ مولفه برای تخمین عدم قطعیت اندازه گیری دارد، ولی در همین حد هم برای محاسبه عدم‌قطعیت در آزمایشگاه‌ها بسیار کارامد است.