راهنمای برازش هدف روش‌های تجزیه‌ای – ویرایش سوم (2025)
1- مقدمه‌ای بر راهنمای برازش برای هدف متدهای تجزیه
راهنمای برازش برای هدف متدهای تجزیه برای اولین بار در سال 1998 و نسخه دوم آن در سال 2014 منتشر شد. در طول سالها یکی از محبوب‌ترین راهنماهای یوراکم بوده است. با این حال، از زمان انتشار اولین نسخه، تغییرات زیادی در اصطلاحات، شیوه های کاری، اسناد مرجع و الزامات ایجاد شده است. این نسخه سوم که توسط کارگروه صحه‌گذاری روش‌های آزمون یوراکم تهیه شده است، یک بازنگری کامل از نسخه 2014 را تشکیل می‌دهد.
ویرایش سوم شامل بخشی در مورد نمونه‌برداری و رسیدگی به اقلام آزمون است که طبق استاندارد ISO/IEC 17025:2017 تمرکز بر نمونه‌برداری مرتبط با آزمایش یا کالیبراسیون در حال انجام توسط آزمایشگاه است و راهنمایی‌های بیشتر در مورد ارزیابی عملکرد کالیبراسیون گنجانده شده است. این راهنما اکنون توسط تعدادی از اسناد راهنمایی تکمیلی نیز پشتیبانی می‌شود.(لطفاً به بخش راهنما و کتاب‌ها زیر مراجعه کنید.)
2- محتوای راهنمای برازش برای هدف متدهای تجزیه
محتوای ارائه شده در ویرایش جدید راهنمایی یوراکم شامل موارد زیر می‌باشد:
- اهمیت برازش برای هدف؛
- مفهوم صحه‌گذاری و تصدیق روش‌های آزمون؛
- چگونه یک مطالعه صحه‌گذاری یا تصدیق روش باید انجام شود و به چه میزان باید انجام شود.
- نمونه برداری و رسیدگی به نمونه‌ها در رابطه با صحه‌گذاری روش.
- توضیح کامل پارامترهای صحه‌گذاری مختلف (ویژگی های عملکرد) و موضوعات مرتبط.
- پیگیری مطالعه صحه‌گذاری (گزارش‌دهی، استفاده از داده‌های عملکرد در کنترل کیفیت داخلی).
- مستندسازی روش های تحلیلی.
پیوست‌ها این راهنما همچنین مبنای آماری حدود تشخیص و تحلیل واریانس برای مطالعات دقت را توصیف می‌کنند و یک چک لیست برای کمک به کاربران در انتخاب و تعیین اعتبار یک کیت آزمون ارائه می‌کنند. در تهیه این راهنما، هدف گروه کاری ایجاد تعادل مناسب بین ارائه یک پیش‌زمینه نظری محکم برای مطالعات صحه‌گذاری روش و ارائه دستورالعمل‌های عملی در مورد نحوه برنامه‌ریزی، انجام و ارزشیابی چنین مطالعاتی در آزمایشگاه‌ها بوده است.
رویکردهای ارائه شده در راهنمای برازش هدف برای روش‌های تجزیه‌ای یوراکم عمومی هستند به این معنا که این راهنما بر زمینه‌های کاربردی خاصی (غذا، محیط زیست، داروسازی و غیره) تمرکز نمی‌کند. با این حال، این راهنما شامل ارجاعاتی به تعدادی از راهنماهای خاص در زمینه‌هایی است که شیوه‌های مختلف توسعه یافته و رایج شده است.
دیدگاهتان را بنویسید