مديریت كیفیت در مراكز آزمایشگاهی

صحه گذاری روش‌ آزمون

برگزاری دوره آموزشی تصدیق و صحه‌گذاری روش‌های آزمون در شرکت نفت سپاهان

برگزاری دوره آموزشی تصدیق و صحه‌گذاری روش‌های آزمون در شرکت نفت سپاهان

دوره آموزشی تصدیق و صحه‌گذاری روش‌های آزمون با نرم افزار Minitab برای آزمایشگاه‌های شرکت نفت سپاهان به مدت ۱۶ برگزار گردید.
برگزار کننده دوره: شرکت کیفیت آفرین سهند
محل برگزاری دوره: اصفهان – شرکت نفت سپاهان
تاریخ برگزاری دوره: ۲ و ۳ آبان ماه ۱۳۹۷
مدرس دوره: دکتر مصطفی دستمردی

برگزاری دوره آموزشی تصدیق و صحه‌گذاری روش‌های آزمون در آزمایشگاه‌های استان زنجان

برگزاری دوره آموزشی تصدیق و صحه‌گذاری روش‌های آزمون در آزمایشگاه‌های استان زنجان

دوره آموزشی تصدیق و صحه‌گذاری روش‌های آزمون با نرم افزار Minitab برای آزمایشگاه‌های استان زنجان به مدت ۱۶ برگزار گردید.
برگزار کننده دوره:شرکت نوبانگ اندیشه
محل برگزاری دوره: زنجان – اداره راهداری و حمل و نقل جاده ای
تاریخ برگزاری دوره: ۱۱ و ۱۲ مهر ماه ۱۳۹۷
مدرس دوره: دکتر مصطفی دستمردی

معرفی کتاب آمار و کمومتریکس میلر & میلر برای شیمی تجزیه

معرفی کتاب آمار و کمومتریکس میلر & میلر برای شیمی تجزیه

این روزها بسیاری از مراکز پژوهشی و آزمایشگاهی از مزیت‌های فناوری اطلاعات و علوم کامپیوتر در حوزه‌های کاری خود بهره می‌برند. با گذشت زمان و ارزشمندتر شدن وقت و لزوم صحت و دقت در محاسبات، نرم افزارها و ابزارهای محاسباتی به یاری پژوهشگران رسیده اند. حوزه شیمی هم از این موضوع مستثنی نبوده است و پژوهشگران مختلفی در این حوزه شروع به فعالیت و انتشار آثار علمی نموده‌اند.
یکی از این آثار بسیار مفید، کتاب آمار و کمومتریکس در شیمی تجزیه، نوشته میلر& میلر است، این کتاب به عنوان یک اثر عملی شاخص برای آشنایی آمار و کاربرد آن در شیمی تجزیه است. مفاهیم انواع خطا، کالیبراسیون و اصول اولیه طراحی آزمایش در این کتاب به خوبی بیان شده است. این کتاب به عنوان منبع در بسیاری از دانشگاه ها برای درس “آمار در شیمی تجزیه” معرفی می شود.

برگزاری دوره آموزشی تصدیق و صحه‌گذاری روش‌های آزمون در آزمایشگاه‌های استان مازندران

برگزاری دوره آموزشی تصدیق و صحه‌گذاری روش‌های آزمون در آزمایشگاه‌های استان مازندران

دوره آموزشی تصدیق و صحه‌گذاری روش‌های آزمون با نرم افزار Minitab برای آزمایشگاه‌های استان مازنداران به مدت ۱۶ برگزار گردید.
برگزار کننده دوره: شرکت مشاوران توسعه کیفیت
محل برگزاری دوره: آمل – دانشگاه فذا
تاریخ برگزاری دوره: ۱۴ و ۱۵ شهریور ماه ۱۳۹۷
مدرس دوره: دکتر مصطفی دستمردی

برگزاری دوره آموزشی تصدیق و صحه‌گذاری روش‌های آزمون در شرکت عالیفرد (سن ایچ)

برگزاری دوره آموزشی تصدیق و صحه‌گذاری روش‌های آزمون در شرکت عالیفرد (سن ایچ)

دوره آموزشی تصدیق و صحه‌گذاری روش‌های آزمون با نرم افزار Minitab برای کارکنان آزمایشگاه‌های شرکت عالیفرد (سن ایچ) به مدت ۱۶ برگزار گردید.
برگزار کننده دوره: دفتر آموزش و تحصیلات تکمیلی پژوهشگاه استاندارد
محل برگزاری دوره: ساوه – شرکت عالیفرد (سن ایچ)
تاریخ برگزاری دوره: ۸ و ۹ شهریور ماه ۱۳۹۷
مدرس دوره: دکتر مصطفی دستمردی

تعیین حساسیت و تشخیص پذیری در آزمون‌های کیفی

تعیین حساسیت و تشخیص پذیری در آزمون‌های کیفی

مطابق با الزامات استانداردهای سیستم مدیریت کیفیت در آزمایشگاه‌ها مانند ISO/IEC 17025 و ISO 15189 روش‌های آزمون طبقه‌بندی (آزمون کیفی یا آزمون غربالگری) نیز همچون آزمون‌های کمی باید مورد تصدیق و صحه‌گذاری قرارگیرند و عملکرد روش‌های آزمون طبقه‌بندی نیز مانند سایر آزمون‌ها کمی که در آزمایشگاه‌های انجام آزمون و تشخیص طبی انجام می‌شود، بایستی مورد ارزیابی قرار گیرد. بر این اساس در ادامه این پست نحوه بررسی ویژگی‌های عملکردی نظیر حساسیت، تشخیص‌پذیری، دقت و … در آزمون‌های غربالگیری (آزمون‌های باینری کیفی) تشریح خواهد شد. بررسی این ویژگی‌های عملکردی برای آزمایشگاه‌های که آزمون‌های غربالگری انجام می‌دهند نظیر آزمایشگاه‌های میکروبیولوژی مواد غذایی، آرایشی و دارویی و همین طور آزمایشگاه‌های تشخیص طبی برای تصدیق و صحه‌گذری روش‌های آزمون از اهمیت زیادی برخودار است.

مطالعه تکرارپذیری و تجدیدپذیری (Gage R&R)

مطالعه تکرارپذیری و تجدیدپذیری (Gage R&R)

قبل از برش یک قطعه گران قیمت گرانیت یا سنگ مرمر برای یک آشپزخانه، یک نجار خوب ابتدا بایستی تایید کند که اندازه‌گیری‌ها درست انجام شده است. اعمال اندازه گیری‌های اشتباه می‌تواند هزینه‌بر باشد.

در حالی که هیچ سیستم اندازه‌گیری کامل نیست، معمولاً‌ به این سیستم‌ها برای تعیین داده‌ها جهت کنترل و بهبود کیفیت محصولات در فرایندهای مهم تکیه می‌شود. بنابراین، چگونه مطمئن می‌شود که تغییرات موجود در نتایج اندازه‌گیری ناشی از یک سیستم اندازه‌گیری معیوب نیست و داده‌ها معتبر هستند؟ اگر نتوان به سیستم اندازه‌گیری اعتماد کرد، نمی‌توان به داده‌های تولید شده در این سیستم نیز اعتماد کرد.

انجام مطالعه تکرارپذیری و تجدیدپذیری (Gage R&R) می‌تواند به شناسایی مشکلات در سیتم‌های اندازه‌گیری کمک نماید. همچنین شما را قادر می‌سازد به اطلاعات خود اطمینان پیدا کنید و تصمیمات مناسب را مبتنی بر داده‌ها جهت بهبود فرایند تولید اتخاذ نمایید.

قابلیت‌های و امکانات ویرایش جدید نرم افزار  minitab 18

قابلیت‌های و امکانات ویرایش جدید نرم افزار minitab 18

ویرایش جدید نرم افزار minitab یعنی نرم افزار minitab 18 پس از گذشت بیش از یکسال از ارائه minitab 17.3.1 در هفتم ژوئن سال ۲۰۱۷ به بازار ارائه شد. در این ویرایش قابلیت‌ها و امکانات جدید زیادی به نرم افزار minitab 18 اضافه شده است که برخی از مهمترین آنها که  به شرح زیر است:

ارزیابی گزینش پذیری (Selectivity) در صحه گذاری روش های آزمون

ارزیابی گزینش پذیری (Selectivity) در صحه گذاری روش های آزمون

گزینش پذیری (Selectivity): به “میزانی که متد تا آن مقدار بتواند جهت تعیین آنالیت های خاص در مخلوط ها یا ماتریکس ها، بدون مزاحمت دیگر سازنده های با رفتار مشابه، مورد استفاده قرار گیرد” مرتبط است. تعاریف موجود در سندهای گوناگون (FDA, AOAC, EMA و Eurachem) کم و بیش با این تفسیر مطابقت دارند. آیوپاک اصطلاح “گزینش پذیری” را پیشنهاد می‌کند در حالی که در بخش‌های دیگر نظیر بخش دارویی (ICH)، از اصطلاح “ویژگی” یا “ویژگی تجزیه‌ای” استفاده می‌شود. مورد آخر جهت اجتناب از سردرگمی و اشتباه با اصطلاح “ویژگی‌تشخیصی” پیشنهاد می‌شود که در آزمایشگاه طبی استفاده می‌شود.

صحه گذاری کلی یا صحه گذاری جزئی روش های آزمون

صحه گذاری کلی یا صحه گذاری جزئی روش های آزمون

مطابق آنچه که در استاندارد ISO/IEC 17025 برای صحه گذاری روش های آزمون مطرح شده است:

صحه گذاری همیشه توازن بین هزینه ها، خطرات و امکانات فنی می باشد.

لذا با در نظر گرفتن سه جنبه هزینه، ریسک و امکانات فنی کارکنان آزمایشگاه بایستی در نظر بگیرند که آیا لازم است صحه  گذاری کلی انجام شود و یا صحه گذاری حزئی کفایت می‌کند.

پروتوکل آیوپاک جدول راهنمای مناسبی برای آنکه کارکنان آزمایشگاه بدانند برای هر یک از چهار دسته آزمون ارائه شده در این پروتوکل برای صحه گذاری چه مواردی را باید در نظر بگیرند، ارائه نموده است. همان طور که در این جدول نیز نشان داده شده است به عنوان مثال هنگانی که می خواهیم یک روش آزمون را برای شناسایی صحه گذاری نمایی تنها کافی است گزینش پذیری این روش را مورد بررسی و ارزیابی قرار دهیم در این موارد چون روش آزمون کیفی است سایر موارد نیاز به صحه گذاری ندارد. بر این اساس می توان بدون آنکه ریسک افزایش یابد با هزینه و زمان کمتر صحه گذاری یک روش آزمون را انجام داد. 

مناسب بودن سیستم system suitability

مناسب بودن سیستم system suitability

مناسب بودن سیستم system suitability

مناسب بودن سیستم توسط شواری بین المللی هماهنگ سازی فنی (ICH) به صورت زیر تعریف شده است:

“چک کردن یک سیستم، قبل یا در حین آنالیز نمونه‌های مجهول، برای اطمینان از عملکرد سیستم.”

محاسبه حد تشخیص LOD و حد تعیین کمی LOQ

محاسبه حد تشخیص LOD و حد تعیین کمی LOQ

تمایز بین حد تشخیص دستگاه و حد تشخیص روش آزمون

تمایزگذاری بین حد تشخیص دستگاه و حد تشخیص متد نیز ضروری است. حد تشخیص دستگاه می تواند بر پایه آنالیز یک نمونه پایه گذاری شود که اغلب واکنشگر بلانکی است که به طور مستقیم (یعنی هرگونه مراحل تهیه نمونه در آن حذف شده) یا به صورت نسبت سیگنال به نویز، برای مثال یک کروماتوگرام به دستگاه معرفی می شود.

جهت دستیابی به حد تشخیص متد LOD، می‌بایست بر اساس آنالیز نمونه‌هایی که تمام مراحل روش اجرایی اندازه‌گیری را پشت سر گذاشته اند و استفاده از نتایج محاسبه شده با معادله یکسان برای نمونه‌های آزمایشی، پایه گذاری شود. این روش حد تشخیص، مفیدترین روش صحه گذاری متد می باشد.

ابزارهای صحه‌گذاری روش‌های آزمون

ابزارهای صحه‌گذاری روش‌های آزمون

۱- بلانک‌ها استفاده از انواع مختلف بلانک‌ها ما را در ارزیابی این که چه مقدار از سیگنال اندازه‌گیری شده قابل استناد به آنالیت و چه مقدار از آن قابل استناد به علل دیگر می‌باشد، توانمند می‌سازد. انواع مختلف بلانک در…

استواری و گزینش پذیری در صحه گذاری روش های آزمون

استواری و گزینش پذیری در صحه گذاری روش های آزمون

استواری یا استحکام: در بسیاری از توسعه های متد یا پروتوکل های صحه گذاری باید حساسیت به پارامترهای خاصی به طور مستقیم مورد بررسی قرار گیرند. این کار معمولاً با اولیه انجام می شود، که طی آن «آزمون استواری» انجام یک اثر تغییرات یک…

خطی بودن در صحه گذاری روش‌های آزمون

خطی بودن در صحه گذاری روش‌های آزمون

خطی بودن: یک خاصیت مهم متدها بوده که برای اندازه گیری در محدوده‌ای از غلظت‌ها استفاده می‌شود. خطی بودن پاسخ به استانداردهای خالص و نمونه های واقعی را می‌توان تعیین کرد. خطی بودن معمولاً به صورت کمی بیان نمی‌شود، بلکه با بازرسی یا استفاده…

حد تشخیص و حد کمی شدن در روش‌ آزمون

حد تشخیص و حد کمی شدن در روش‌ آزمون

حد تشخیص (LOD): کوچکترین غلظتی است که یک روش می‌تواند با درجه اطمینان مشخصی آن را تشخیص دهد.‏ حد کمی شدن (LOQ): حدی است که در آن می‌توانیم به طور منطقی اختلاف بین ۲ مقدار مختلف را تشخیص داهیم.‏ حد کمی شدن…

بازیافت یا ریکاوری در روش‌ آزمون

بازیافت یا ریکاوری در روش‌ آزمون

بازیافت یک روش کلاسیک برای بررسی عملکرد روش‌های آزمایشگاهی می‌باشد، ولی بدلیل اشتباهاتی که بطور رایج در تفسیر نتایج رخ می‌دهد، کمتر استفاده شده و بجای آن آزمون “مقایسه روش‌ها” بیشتر مد نظر قرار گرفته است، ولی در نبود یک…

صحه گذاری روشهای کمی در آزمایشگاه (Method Validation)

صحه گذاری روشهای کمی در آزمایشگاه (Method Validation)

استفاده از یک روش جدید در آزمایشگاه امری عادی و روزمره است. بدیهی است آزمایشگاه می‌بایست ضمن دقت در انتخاب روش بر اساس شرایط خاص خود، قبل از استفاده از آن برای گزارش دهی به مشتریان روش جدید را بررسی…

دوره‌های آموزشی

خدمات آموزشی این پایگاه در قالب برگزاری کلاس‌های گروهی تخصصی مدیریت کیفیت برای مراکز آزمایشگاهی تولیدی و تحقیقاتی می‌باشد. این دوره‌ها در محل مشتری (سازمان و یا شرکت شما) در قالب یک کلاس گروهی اجرا خواهد شد. معرفی دوره‌ها: دوره‌های سیستم…

مقدار واقعی، مقدار مرجع و مقدار نامی چیست؟

مقدار واقعی True value of a quantity مقدار مطابق با تعریف یک کمیت ویژه ی معین. مقداری است مطابق با تعریف یک کمیت ویژه معین که کاملا مشخص است، بعبارت دیگر مقادیر واقعی، طبیعتی تعیین ناپذیر دارند و با Xt نمایش…