برچسب: تغییرات ویرایش جدید استاندارد

۰

آشنایی با تغییرات ویرایش جدید استاندارد مدیریت ریسک ISO 31000:2018

ویرایش جدید استاندارد ISO 31000 در فوریه سال ۲۰۱۸ با نام “مدیریت ریسک – رهنمودها” منتشر گردید. این سند توسط کمیته فنی ISO / TC 262، مدیریت ریسک تهیه شده است و این دومین نسخه اصلاح شده این استاندارد می‌باشد که جایگزین اولین نسخه (ISO 31000:2009) می شود. ویرایش جدید استاندارد ISO 31000:2018، فرصتی عالی برای تنظیم مجدد چارچوب مدیریت ریسک را برای سازمان‌ها فراهم می کند.
که در ادامه این پست تغییرات ویرایش جدید این استاندارد آورده شده است.

۰

برگزاری دوره آموزشی آشنایی با الزامات و تغییرات ویرایش جدید استاندارد IATF 16949:2016

دوره آموزشی آشنایی با الزامات و تغییرات ویرایش جدید استاندارد IATF 16949:2016 برای کارکنان شرکت اندیشه ایمنی خودرو به مدت ۴۰ ساعت برگزار گردید.

محل برگزاری دوره: بابلسر – شرکت اندیشه ایمنی خودرو
تاریخ برگزاری دوره: فروردین ماه ۱۳۹۷
مدرس دوره: دکتر مصطفی دستمردی

۰

دستورالعمل‌های Eurolab‌ برای پیاده‌سازی الزامات استاندارد ISO/IEC 17025:2017

دستورالعمل‌های EUROLAB اسناد کوتاه در مورد مسائل مربوط به کیفیت برای کمک به آزمایشگاه ها مطابق با ISO / IEC 17025:2017 می‌باشد. این دستورالعمل‌ها در قالب ۲۰ کتابچه راهنما می‌باشند که آزمایشگاه‌ها را برای پیاده سازی الزامات ویرایش جدید استاندارد ISO / IEC 17025:2017 یاری می‌نماید. برای دریافت هر یک از این دستورالعمل‌ها بر روی نام آنها کلیک نمایید.

۰

برگزاری دوره آموزشی آشنایی با الزامات و تغییرات ویرایش جدید استاندارد ISO/IEC 17025:2017

دوره آموزشی آشنایی با الزامات و تغییرات ویرایش جدید استاندارد ISO/IEC 17025:2017 برای آزمایشگاه‌های  استان مازندران به مدت ۱۶ برگزار گردید.

برگزار کننده دوره: شرکت مشاوران توسعه کیفیت
محل برگزاری دوره: آمل – مرکز آموزشی علمی و کاربردی فذا
تاریخ برگزاری دوره: ۱۱ و ۱۲ بهمن ماه ۱۳۹۶
مدرس دوره: دکتر مصطفی دستمردی

۰

بند ۶-۴: تجهیزات در ویرایش جدید استاندارد ISO/IEC 17025:2017

 ۶-۴- تجهیزات

۶-۴-۱- آزمایشگاه باید به تجهیزات که برای انجام صحیح فعالیت‌های آزمایشگاهی نیاز دارد، و همچنین می‌تواند بر روی نتایج موثر باشند، دسترسی داشته باشد، این تجهیزات شامل ابزارهای‌های اندازه‌گیری، نرم‌افزارها، استانداردهای اندازه گیری، مواد مرجع، داده های مرجع، معرف‌ها، مواد مصرفی یا دستگاه‌های کمکی است اما محدود به موارد ذکر شده نمی‌باشد.

۰

بند ۶-۲: کارکنان در ویرایش جدید استاندارد ISO/IEC 17025:2017

۲-۶ کارکنان
۶-۲-۱- تمامی کارکنان آزمایشگاه، (داخلی یا خارجی) که می‌توانند بر فعالیت‌های آزمایشگاهی تأثیر بگذارند، باید بی‌طرفانه عمل کنند، صلاحیت داشته باشند و براساس سیستم مدیریت آزمایشگاه کار کنند.

۶-۲-۲- آزمایشگاه باید الزامات صلاحیت برای هر فعالیت‌های مربوط به نتایج فعالیت‌های آزمایشگاهی، از جمله الزامات مربوط به تحصیلات، صلاحیت، آموزش، دانش فنی، مهارت‌ها و تجربه را تعیین و مدون کند.

۰

آشنایی الزامات و تغییرات ویرایش جدید استاندارد ISO/IEC 17025:2017 همراه با متن کامل ترجمه فارسی استاندارد

ویرایش نهایی استاندارد در ۲۰۱۷:ISO/IEC 17025 تاریخ ۱ دسامبر ۲۰۱۷ منتشر گردید. در این پست متن فارسی ویراش جدید استاندارد ISO/IEC 17025:2017‌ آورده شده است. ویرایش جدید استاندارد ISO/IEC 17025 پیرو منطق فرایندی استاندارد ISO 9001 می‌باشد. الزامات ویرایش نهایی استاندارد در شکل زیر نشان داده شده است. 

۰

بند ۶-۱: الزامات عمومی منابع در ویرایش جدید استاندارد ISO/IEC FDIS 17025:2017

۶-۱- عمومی

آزمایشگاه باید کارکنان، امکانات، تجهیزات، سیستم‌ها و خدمات پشتیبانی لازم برای مدیریت و انجام فعالیت‌های آزمایشگاهی خود را داشته باشد.

بند ۴-۲: محرمانگی در ویرایش جدید استاندارد ISO/IEC FDIS 17025:2017 ۰

بند ۴-۲: محرمانگی در ویرایش جدید استاندارد ISO/IEC FDIS 17025:2017

۴-۲۱- آزمایشگاه باید مسوولیت مدیریت کلیه اطلاعات کسب یا ایجاد شده در طی انجام فعالیت‎های آزمایشگاهی را از طریق تعهدات حقوقی قابل اجرا بپذیرد. آزمایشگاه باید پیش از مبادرت به قراردادن اطلاعات در حوزه عمومی (Public domain)، مشتری را مطلع کند. به جز اطلاعاتی که کارفرما در دسترس عموم قرار می‌دهد، یا وقتی که بین آزمایشگاه و مشتری توافق شده است (برای مثال: به منظور پاسخگویی به شکایات)، کلیه اطلاعات دیگر اطلاعات دارای حقوق انحصاری (Proprietary information) محسوب شده و باید محرمانه تلقی شود.

بند ۵: الزامات ساختاری در ویرایش جدید استاندارد ISO/IEC 17025:2017 ۰

بند ۵: الزامات ساختاری در ویرایش جدید استاندارد ISO/IEC 17025:2017

۵- الزامات ساختاری

۵-۱- آزمایشگاه باید شخصیت حقوقی یا بخش تعیین شده‌ای از یک شخصیت حقوقی باشد، به طوری که برای کلیه فعالیت‌های خود مسوولیت قانونی داشته باشد.

یادآوری- به منظور اهداف این استاندارد بین‌المللی یک آزمایشگاه وابسته به دولت بر مبنای وضعیت دولتی خود یک شخصیت حقوقی در نظر گرفته می‌شود.

۵-۲- آزمایشگاه باید کسی را که مسئولیت کلی آزمایشگاه را برعهده دارد، مشخص نماید.

بند ۲: مراجع الزامی در ویرایش جدید استاندارد ISO/IEC FDIS 17025:2017 ۰

بند ۲: مراجع الزامی در ویرایش جدید استاندارد ISO/IEC FDIS 17025:2017

۲- مراجع الزامی
استاندارد ارجاع شده در زیر بگونه‌ای است که برخی یا همه محتوای آنها الزامات این استاندارد را تشکیل می‌دهند. در مورد مدارکی که با ذکر تاریخ انتشار به آنها ارجاع می‌شود فقط ویرایش قید شده آن مدرک معتبر است. در مورد مدارکی که بدون ذکر تاریخ انتشار به آنها ارجاع می‌شود، آخرین ویرایش مدارک ارجاع شده ( از جمله هر گونه اصلاحیه های آن) معتبر است.
ISO/IEC Guide 99-1: واژگان بین‌المللی اندازه‌شناسی – مفاهیم پایه و عمومی و عبارات مرتبط (VIM) 
ISO/IEC 17000: ارزیابی انطباق – واژگان و اصول عمومی

بند ۷-۵- سوابق فنی در ویرایش جدید استاندارد ISO/IEC FDIS 17025:2017 ۰

بند ۷-۵- سوابق فنی در ویرایش جدید استاندارد ISO/IEC FDIS 17025:2017

کمیته CASCO پیش نویس نهایی برای رای گیری (FDIS) ویرایش جدید استاندارد  ISO/IEC 17025:2017 در تاریخ ۱۴ اگوست ۲۰۱۷ منتشر نمود. در بند ۷-۵ این پیش نویس نهایی الزامات مربوط به سوابق فنی آزمایشگاه آورده شده است. متن کامل الزامات ذکر شده سوابق فنی در ویرایش جدید به شرح زیر است:

۲

متن فارسی استاندارد ISO 9001:2015 به همراه تشریح تغییرات آن

استانداردهای ایزوISO 9001  بعد از گذشت ۷ سال از تاریخ انتشار بازنگری شد. ویرایش جدید استاندارد ISO 9001 بدنبال ساختاری سطح بالاتر با دید کلان‌تر به سازمان و ذی‌نفعان و همچنین بدنبال استفاده آسان‌تر در رابطه با سایر استانداردهای سیستم‌های مدیریتی است. استاندارد ایزو ۹۰۰۱ در ویرایش ۲۰۱۵ نگاهی ویژه به تهدیدات و فرصت‌ها و ریسک‌های کسب و کار دارد درحالیکه ISO 9001:2008 بدان نپرداخته است. ساختار ویرایش جدید استاندارد ISO 9001:2015 در شکل زیر نشان داده شده است.

بند ۷-۱-۲- فعالیت های آزمایشگاهی مرتبط با تامین کنندگان خارجی (پیمانکار فرعی) در ویرایش جدید استاندارد ISO/IEC 17025:2017 ۰

بند ۷-۱-۲- فعالیت های آزمایشگاهی مرتبط با تامین کنندگان خارجی (پیمانکار فرعی) در ویرایش جدید استاندارد ISO/IEC 17025:2017

۷-۱-۲- فعالیت های آزمایشگاهی مرتبط با تامین کنندگان خارجی (پیمانکار فرعی)

۷-۱-۲-۱- روش های اجرای بازنگری درخواست ها، مناقصات و قراردادهای آزمایشگاه باید فعالیت‌های آزمایشگاهی ارائه شده توسط تامین کنندگان خارجی را پوشش دهد. به ویژه آزمایشگاه باید مشتری را از ترتیبات در باره تامین کننده خارجی آگاه نماید و موافقت مشتری را دریافت نماید.

بند ۸-۵ اقدامات مربوط به ریسک‌ها و فرصت‌ها در ویرایش جدید استاندارد ISO/IEC 17025:2017 ۰

بند ۸-۵ اقدامات مربوط به ریسک‌ها و فرصت‌ها در ویرایش جدید استاندارد ISO/IEC 17025:2017

۸-۵- اقدامات مربوط به ریسک‌ها و فرصت‌ها

۸-۵-۱- آزمایشگاه باید ریسک‌ها و فرصت‌های مرتبط با فعالیت های آزمایشگاهی در نظر بگیرید به منظور:
          الف) تضمین این که سیستم مدیریت می‌تواند به نتایج مورد نظر خود دست یابد.
          ب) ارتقاء فرصت‌ها برای رسیدن به اهداف آزمایشگاهی؛
          ج) جلوگیری، و یا کاهش اثرات نامطلوب و شکست بالقوه در فعالیت‌های آزمایشگاهی؛
          د) دستیابی به بهبود.

بند ۷-۷- تجزیه و تحلیل نتایج در ویرایش جدید استاندارد ISO/IEC 17025:2017 ۰

بند ۷-۷- تجزیه و تحلیل نتایج در ویرایش جدید استاندارد ISO/IEC 17025:2017

کمیته CASCO پیش نویس داخلی بر ای رای گیری (CIB) ویرایش جدید استاندارد ISO/IEC 17025:2017 در ۲۰۱۵-۰۹-۲۵ منتشر نمود. در بند ۷-۷ این پیش نویس الزامات مربوط به تجزیه و تحلیل نتایج آورده شده است. متن کامل الزامات ذکر شده...