مديریت كیفیت در مراكز آزمایشگاهی

آشنایی الزامات و تغییرات ویرایش جدید استاندارد ISO/IEC 17025:2017 همراه با متن کامل ترجمه فارسی استاندارد

اشتراک گذاری
  • ۴
    Shares

ویرایش نهایی استاندارد در ۲۰۱۷:ISO/IEC 17025 تاریخ ۱ دسامبر ۲۰۱۷ منتشر گردید. در این پست متن فارسی ویراش جدید استاندارد ISO/IEC 17025:2017‌ آورده شده است. ویرایش جدید استاندارد ISO/IEC 17025 پیرو منطق فرایندی استاندارد ISO 9001 می‌باشد. الزامات ویرایش نهایی استاندارد در شکل زیر نشان داده شده است. 

دانلود فایل ترجمه فارسی ویرایش جدید استاندارد ISO/IEC 17025:2017

ساختار کلی استاندار در 2017:ISO/IEC 17025 د به صورت زیر درآمده است:

۱- دامنه کاربرد

۲- مراجع الزامی

۳- اصطلاحات و تعاریف

۴- الزامات عمومی

۴-۱- بی طرفی

۴-۲- محرمانگی

۵- الزامات ساختاری

۶- الزامات منابع

۶-۱- عمومی

۶-۲- کارکنان

۶-۳- تسهیلات و شرایط محیطی

۶-۴- تجهیزات

۶-۵- قابلیت ردیابی اندازه شناسی

۶-۶- محصولات و خدمات تامین شده بیرونی

۷- الزامات فرایندی

۷-۱- بررسی درخواست ها، مناقصه ها و قراردادها

۷-۲- انتخاب، تصدیق و صحه‌گذاری روش ها

۷-۲-۱- انتخاب و تصدیق روش ها

۷-۲-۲- صحه‎گذاری روش ها

۷-۳- نمونه برداری

۷-۴ جابجایی اقلام آزمون و کالیبراسیون

۷-۵- سوابق فنی

۷-۶- ارزیابی عدم قطعیت اندازه گیری

۷-۷- اطمینان از اعتبار نتایج

۷-۸- گزارش‌دهی نتایج

۷-۸-۱- عمومی

۷-۸-۲- الزامات عمومی برای گزارش‌دهی (آزمون، کالیبراسیون یا نمونه برداری)

۷-۸-۳- الزامات خاص برای گزارش‌دهی نتایج ازمون

۷-۸-۴- الزامات خاص برای گواهینامه کالیبراسیون

۷-۸-۵- گزارش نمونه برداری – الزامات خاص

۷-۸-۶- گزارش بیانیه انطباق

۷-۸-۷- گزارش‌دهی عقاید و تفسیر ها

۷-۸-۸- اصلاحیه‌های گزارش

۷-۹- شکایات

۷-۱۰- کار نامنطبق

۷-۱۱- کنترل داده ها و مدیریت اطلاعات

۸- الزامات سیستم مدیریت

۸-۱- گزینه ها

۸-۱-۱- عمومی

۸-۱-۲- گزینه الف

۸-۱-۳- گزینه ب

۸-۲- مستندسازی سیستم مدیریت (گزینه الف)

۸-۳- کنترل مدارک سیستم مدیریت (گزینه الف)

۸-۴- کنترل سوابق (گزینه الف)

۸-۵- اقدامات مربوط به ریسک‌ها و فرصت‌ها

۸-۶- بهبود (گزینه الف)

۸-۷- اقدامات اصلاحی (گزینه الف)

۸-۸- ممیزی های داخلی (گزینه الف)

۸-۹- بازنگری مدیریت (گزینه الف)

 

ساختار فرایندی استاندارد برای بند ۷ آن به صورت شکل زیر است.

دانلود متن استاندارد ISO/IEC 17025:2017

دریافت مشاوره برای دریافت و انتقال به ISO/IEC 17025:2017

برگزاری دوره آموزشی آشنایی با تغییرات ویرایش جدید استاندارد ISO/IEC 17025:2017

جهت برگزاری دوره آموزشی آشنایی با الزامات و تغییرات ویرایش جدید استاندارد ISO/IEC 17025:2017 می‌توانید با ما تماس بگیرید.

دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *